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Lacerol Retard 300 mg cápsulas

Principio activo: diltiazem




Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1.- Qué es LACEROL RETARD 300 mg cápsulas y para qué se utiliza
2.- Antes de tomar LACEROL RETARD 300 mg cápsulas
3.- Cómo tomar LACEROL RETARD 300 mg cápsulas
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de LACEROL RETARD 300 mg cápsulas

LACEROL RETARD 300 mg cápsulas
Diltiazem

El principio activo es el diltiazem. Cada cápsula contiene 300 mg de diltiazem clorhidrato.
Los demás componentes son: Sacarosa, talco, almidón de maíz, polivinilpirrolidona K30, etil-celulosa, aceite de ricino, gelatina, eritrosina (E127), dióxido de titanio (E171) y amarillo naranja S (E110).

1.- QUÉ ES LACEROL RETARD 300 mg cápsulas Y PARA QUÉ SE UTILIZA
LACEROL RETARD 300 mg se presenta en cápsulas duras de liberación prolongada. Cada envase contiene 20 ó 30 cápsulas.
LACEROL RETARD 300 mg pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del calcio que dilatan los vasos sanguíneos y disminuyen las necesidades de oxígeno por parte del corazón.
LACEROL RETARD 300 mg está indicado para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) leve a moderada.

2.- ANTES DE TOMAR LACEROL RETARD 300 mg cápsulas
No tome LACEROL RETARD 300 mg cápsulas:
• Si es usted alérgico al diltiazem o a cualquiera de los componentes de este preparado.
• Si padece trastornos del ritmo o de la conducción cardiaca, tales como disfunción sinusal, bloqueo auriculo-ventricular de II y III grado si no lleva marcapasos o bradicardia severa (frecuencia cardiaca inferior a 40 latidos por minuto).
• Si padece enfermedad cardiaca como una insuficiencia ventricular izquierda.
• Si tiene que recibir una infusión intravenosa de dandroleno (fármaco que se utiliza en alteraciones de la contracción muscular).
• Si está embarazada o en periodo de lactancia.

Tenga especial cuidado con LACEROL RETARD 300 mg cápsulas:
• Si padece alguna afección de corazón como bradicardia (frecuencia cardiaca lenta) o bloqueo atrio-ventricular de I grado, deberá ser cuidadosamente vigilado por su médico.
• Si padece alguna enfermedad del hígado o del riñón, o tiene más de 65 años, las concentraciones de diltiazem en sangre pueden ser más elevadas, por lo que puede ser necesario realizar una estrecha vigilancia, particularmente de la frecuencia cardiaca, al comienzo del tratamiento.
• Si tiene que ser intervenido quirúrgicamente bajo anestesia general mientras esté tomando este medicamento, debe ponerlo previamente en conocimiento de su médico o del anestesista.

Uso en niños:
No se recomienda el empleo de LACEROL RETARD 300 mg en los niños.

Toma de LACEROL RETARD 300 mg cápsulas con alimentos y bebidas:
El efecto farmacológico de este medicamento no se ve alterado por la ingestión de alimentos o bebidas. Su administración puede realizarse antes o durante las comidas, en cualquier momento del día, pero se aconseja que se tome siempre a la misma hora.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Este medicamento no debe administrarse a mujeres embarazadas ni se debe tomar durante la lactancia, ya que se excreta por la leche materna.

Conducción y uso de máquinas:
Hasta el momento, no se ha puesto de manifiesto que la administración de LACEROL RETARD 300 mg altere la capacidad de conducir o utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de LACEROL RETARD 300 mg cápsulas:
Este medicamento, por contener aceite de ricino como excipiente, puede producir náuseas, vómitos, cólico y, a altas dosis, purgación severa. No administrar en caso de obstrucción intestinal.
Este medicamento contiene amarillo naranja S (E110) como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con LACEROL RETARD 300 mg, en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.

Es especialmente importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes fármacos:
• Antagonistas alfa1.
• Betabloqueantes.
• Amiodarona, digoxina.
• Medicamentos antiarrítmicos.
• Nitroderivados.
• Antagonistas H2 como cimetidina y ranitidina.
• Ciclosporina.
• Carbamazepina.
• Teofilina.
• Litio.
• Rifampicina.
• Fármacos metabolizados por el CYP3A4.
El uso simultáneo de diltiazem con dandroleno está contraindicado.

3.- CÓMO TOMAR LACEROL RETARD 300 mg cápsulas
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento. No cambie la dosis ni interrumpa el tratamiento sin consultar a su médico.
La dosis que usted necesita será determinada por su médico y la ajustará individualmente para usted.
En general, la dosis recomendada es de 1 cápsula (300 mg de diltiazem) una vez al día, ingerida entera sin ser abierta ni masticada.
Si estima que la acción de LACEROL RETARD 300 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
No se recomienda la sustitución de las especialidades de diltiazem entre ellas salvo que usted reciba la expresa recomendación de su médico.

Si Vd. toma más LACEROL RETARD 300 mg cápsulas del que debiera:
Si usted ha tomado LACEROL RETARD 300 mg más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Una dosis demasiado elevada de LACEROL RETARD 300 mg puede provocar una disminución de la tensión arterial, enlentecimiento de la frecuencia cardiaca y alteraciones de la conducción cardiaca.
En caso de sobredosis importante debería ser trasladado a un Centro especializado y realizarle lavado gástrico y diuresis osmótica.
Puede administrarse atropina, adrenalina, glucagón o gluconato cálcico como antídotos.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono 915 62 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar LACEROL RETARD 300 mg cápsulas:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvidó tomar una dosis, tómela en cuanto pueda y la siguiente a la hora habitual. Sin embargo, si es ya la hora de la siguiente toma o está próxima a ella, espere y tómela a esta hora.

4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos LACEROL RETARD 300 mg puede tener efectos adversos.
Como con otras formulaciones de diltiazem, se han observado efectos de tipo vasodilatador (edema de los miembros inferiores, ruborización, palpitaciones, disminución de la tensión arterial al levantarse), dolor de cabeza, trastornos gastrointestinales leves (ardor, dolor gástrico, náuseas, estreñimiento, sequedad de boca), erupción en la piel y sensación de cansancio.
La experiencia con otras formulaciones de diltiazem ha demostrado que las erupciones en la piel son generalmente localizadas y se limitan a casos de enrojecimiento, urticaria u ocasionalmente enrojecimiento descamativo, con o sin fiebre, que desaparecen al suspender el tratamiento.
También se han observado casos ocasionales de vasculitis, inflamación de las encías, insuficiencia cardiaca congestiva, síntomas extrapiramidales, crecimiento de la glándula mamaria en el hombre y vértigo.
Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5.- CONSERVACIÓN DE LACEROL RETARD 300 mg cápsulas
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad:
No utilizar LACEROL RETARD 300 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en: Septiembre 2002

Titular
Lácer, S.A.
C/ Sardenya 350, 08025 Barcelona, España
Tel.: 934 46 53 00
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Fabricante
Lácer, S.A.
C/ Sardenya 350, 08025 Barcelona, España
Tel.: 934 46 53 00

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