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Enit 10/20 mg comprimidos
Principio activo: enalapril maleato

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enalapril maleato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1.- Qué es ENIT 10/20 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.- Antes de tomar ENIT 10/20 mg comprimidos
3.- Cómo tomar ENIT 10/20 mg comprimidos
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de ENIT 10/20 mg comprimidos

ENIT 10/20 mg comprimidos

Los principios activos son enalapril maleato y nitrendipino.
Los comprimidos son oblongos, biconvexos, de color amarillo y con un grabado “E/N” en una de las caras.
Cada comprimido contiene 10 mg de enalapril maleato y 20 mg de nitrendipino.
Los excipientes son: hidrogenocarbonato de sodio, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz, povidona, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio.

1.- QUÉ ES ENIT 10/20 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ENIT se presenta en estuches de 30 comprimidos. Enalapril maleato pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Nitrendipino pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de los
canales del calcio.
Está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial en pacientes que no se controlan adecuadamente con enalapril o nitrendipino solos.

2.- ANTES DE TOMAR ENIT 10/20 mg comprimidos
No tome este medicamento en caso de:
• alergia a cualquiera de sus componentes
• haber padecido reacciones alérgicas a medicamentos similares
• embarazo, sospecha de embarazo o en periodo de lactancia
• padecer shock cardiovascular, insuficiencia cardiaca, y si le han diagnosticado en los días previos una angina de pecho, un infarto cardiaco o un infarto cerebral.
• padecer insuficiencia renal grave o estar en tratamiento con hemodiálisis.
• padecer insuficiencia hepática grave.
• padecer enfermedad por estrechamiento de las válvulas del corazón.
• padecer estrechamiento de las arterias renales.
• niños y adolescentes.

Tenga especial cuidado con ENIT 1/20 mg comprimidos:
• Si Vd. experimenta hinchazón de la cara, labios, lengua y/o laringe, deberá interrumpir de inmediato el tratamiento y comunicarlo a su médico inmediatamente.
• Si Vd. padece enfermedad del riñón, su médico puede considerar necesario realizar ciertas pruebas durante el tratamiento con este medicamento.
• Si Vd. experimenta fiebre o infección durante el tratamiento, deberá comunicarlo a su médico lo antes posible.
• Si Vd. tiene problemas de corazón.
• Si Vd. presenta efectos secundarios al inicio del tratamiento.
• Si sufre pérdida de líquidos por uso de medicamentos diuréticos, diarreas o vómitos; por dieta pobre en sal, o por otras causas, ya que puede notar sensación de mareo al cambiar bruscamente de posición.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.

Toma de ENIT 10/20 mg comprimidos con alimentos y bebidas:
ENIT se puede tomar con las comidas.
No debe tomar zumo de pomelo al mismo tiempo que ENIT.

Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
ENIT está contraindicado en el embarazo o en caso de sospecha del mismo.
Si se administran durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, los inhibidores del enzima de conversión de angiotensina (grupo al que pertenece este producto) pueden causar daño y muerte fetal. Si se detecta embarazo, la administración de este medicamento debe ser suspendida lo antes posible.

Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No debe tomar ENIT si Vd. está en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
Este medicamento puede alterar su capacidad para conducir o utilizar máquinas al inicio del tratamiento, por lo que se recomienda precaución en esta etapa.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
ENIT puede aumentar el efecto de otros medicamentos para el tratamiento de la hipertensión arterial.
No debe tomar ENIT junto con diuréticos ahorradores de potasio, con suplementos de potasio u otros medicamentos que puedan aumentar los niveles de potasio en sangre.

Tenga especial precaución si está siendo tratado con alguno de los siguientes medicamentos:
• litio,
• relajantes musculares,
• antiinflamatorios no esteroideos,
• antidiabéticos orales,
• baclofeno,
• fármacos antipsicóticos,
• antidepresivos,
• alopirinol,
• fármacos citostáticos,
• inmunosupresores,
• corticoides sistémicos,
• procainamida,
• amifostina,
• cimetidina y ranitidina,
• digoxina,
• anticonvulsivantes,
• rifampicina,
• medicamentos para el tratamiento de la infecciones producidas por hongos.

3.- CÓMO TOMAR ENIT 10/20 mg comprimidos
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con ENIT. No suspenda el tratamiento antes.

Como norma general, la pauta de tratamiento es la siguiente:
1 comprimido al día, tragado con un poco de agua. Los comprimidos deben ser ingeridos enteros, sin fraccionarlos o masticarlos.

Si usted toma más ENIT 10/20 mg comprimidos del que debiera:
Si Vd. ha tomado más ENIT del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En este caso, podrá sufrir una disminución excesiva de la presión arterial.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 62 04 20

Si olvidó tomar ENIT 10/20 mg comprimidos:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos ENIT puede tener efectos adversos.
Los efectos secundarios habituales (1-10%) son dolor de cabeza, enrojecimiento facial, tos e hinchazón de las piernas.
Efectos adversos no habituales (0,1-1%) son mareo, taquicardia, rubores, náuseas, molestias digestivas e hipotensión.

Muy raramente (< 0,01%) se han declarado casos aislados de debilidad, hipotermia, palpitación, isquemia periférica, sangre en orina, faringitis, traqueitis, dificultad respiratoria, distensión abdominal, alteración de las pruebas analíticas hepáticas, alteración de los niveles de potasio en sangre, somnolencia, sensación de hormigueo, temblor y calambres.
Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5.- CONSERVACIÓN DE ENIT 10/20 mg comprimidos
Mantenga ENIT fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad:
No utilizar ENIT después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en: Octubre 2003


Titular
Vita Científica, S.L.
Avda. Barcelona, 69, 08970 Sant Joan Despí, Barcelona
  Fabricante
Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona, 69, 08970 Sant Joan Despí, Barcelona
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