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Dolo-Voltarén 46,5 mg comprimidos dispersables

Principio activo: diclofenaco

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en el prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Dolo-Voltarén 46,5 mg comprimidos dispersables y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Dolo-Voltarén 46,5 mg comprimidos dispersables
3. Cómo tomar Dolo-Voltarén 46,5 mg comprimidos dispersables
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dolo-Voltarén 46,5 mg comprimidos dispersables
6. Información adicional

1. QUÉ ES DOLO-VOLTARÉN 46,5 mg comprimidos dispersables y PARA QUÉ SE UTILIZA
Qué es Dolo-Voltarén
El principio activo de Dolo-Voltarén 46,5 mg comprimidos dispersables es diclofenaco.

Para qué se utiliza Dolo-Voltarén
Dolo-Voltarén pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos. Dolo-Voltarén se utiliza como tratamiento de corta duración de afecciones agudas inflamatorias y dolorosas postraumáticas y postoperatorias. Se utiliza para tratar la
inflamación y el dolor.

2. ANTES DE TOMAR DOLO-VOLTARÉN 46,5 mg comprimidos dispersables
- Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie o controle el dolor y no debe tomar este medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.

No tome Dolo-Voltarén 46,5 mg comprimidos dispersables
- si es alérgico (hipersensible) a diclofenaco o a cualquiera de los demás componentes del medicamento listados al final de este prospecto.
- si es alérgico o ha tenido reacciones alérgicas al ácido acetilsalicílico u otros analgésicos (medicamentos para tratar el dolor) similares. Las reacciones pueden incluir asma (dificultad para respirar), urticaria (reacción alérgica en la piel con picores), rinitis aguda (inflamación de la mucosa nasal) o hinchazón de la cara. Si cree que puede ser alérgico consulte a su médico.
- si ha tenido anteriormente una hemorragia de estómago o duodeno, ha sufrido una perforación del aparato digestivo mientras tomaba un medicamento anti-inflamatorio no esteroideo.
- si padece o ha padecido en más de una ocasión una úlcera o una hemorragia de estómago o duodeno
- si sufre una enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa activa, enfermedad de Crohn activa)
- si ha tenido anteriomente asma bronquial
- si padece una enfermedad de riñón grave
- si presenta una enfermedad de hígado grave
- si padece una insuficiencia cardíaca grave
- si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo
- si sufre alteraciones en la coagulación de la sangre.

Tenga especial cuidado con Dolo-Voltarén 46,5 mg comprimidos dispersables si:
- si ha tenido o desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o en el duodeno pudiéndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color negro o incluso sin síntomas previos de alerta.
Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados en pacientes con antecedentes de úlcera péptica y en los ancianos. En estos casos su médico considerará la posibilidad de asociar un medicamento protector del estómago
- si está tomando otros medicamentos antiinflamatorios, incluyendo ácido acetil salicílico / aspirina, corticosteriodes, anticoagulantes, o antidepresivos (ver el apartado “Uso de otros medicamentos”
- si presenta alguna de las siguientes afecciones: asma, enfermedad del corazón, hígado o riñón, hipertensión, trastornos hemorrágicos u otros trastornos sanguíneos incluyendo porfiria hepática;
- si está tomando medicamentos diuréticos (que aumentan el volumen de orina);

Informe a su médico
- si toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre o aumentan el riesgo de úlceras, como anticoagulantes orales o antiagregantes plaquetarios del tipo del ácido acetilsalicílico. También debe comentarle la utilización de otros medicamentos que podrían aumentar el riesgo de dichas hemorragias como los corticoides y los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.
- si padece la enfermedad de Crohn o una colitis ulcerosa pues los medicamentos del tipo Voltarén pueden empeorar estas patologías.

Precauciones cardiovasculares
Los medicamentos como Dolo-Voltarén se pueden asociar con un aumento del riesgo de sufrir ataques cardíacos (“infarto de miocardio”) o cerebrales, especialmente cuando se emplean en dosis altas y en tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la duración del tratamiento recomendados.
Si usted tiene problemas cardíacos, antecedentes de ataques cerebrales o piensa que puede tener riesgo de sufrir estas patologías (por ejemplo tiene la tensión arterial alta, sufre diabetes, tiene aumentado el colesterol, o es fumador) debe consultar este tratamiento con su médico o farmacéutico.
Asimismo este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente en pacientes con insuficiencia cardiaca y/o tensión arterial elevada (hipertensión).

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Ciertos medicamentos pueden interferir con Dolo-Voltarén; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:
- medicamentos que contienen litio o inhibidores de la recaptación de la serotonina (para tratar algunos tipos de depresión),
- medicamentos que contienen metotrexato (para tratar la artritis reumatoide y el cáncer)
- medicamentos que contienen ciclosporina (para después de los trasplantes)
- medicamentos que contienen digoxina (para tratar problemas de corazón)
- medicamentos utilizados para tratar la diabetes, excepto la insulina
- medicamentos para aumentar la cantidad de orina (diuréticos)
- medicamentos beta bloqueantes o inhibidores de la ECA (para tratar la tensión arterial alta)
- medicamentos para prevenir coágulos en la sangre
- algunos medicamentos para tratar las infecciones (antibacterianos quinolónicos)
- otros medicamentos del mismo grupo de Dolo-Voltarén (antiinflamatorios no esteroideos), como ácido acetilsalicílico o ibuprofeno
- corticosteroides (medicamentos para tratar aliviar inflamaciones)
- sulfinpirazona (un medicamento utilizado para el tratamiento de la gota) o voriconazol (un
medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones por hongos)
- fenitoina (un medicamento utilizado para tratar los ataques epilépticos)
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Toma de Dolo-Voltarén 46,5 mg comprimidos dispersables con los alimentos y bebidas
Dolo-Voltarén se tomará preferentemente antes de las comidas o con el estómago vacío, ya que la comida disminuye la absorción.

Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Dolo-Voltarén comprimidos dispersables en niños y adolescentes menores de 14 años.

Uso en ancianos
Los pacientes de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos de Dolo-Voltarén que el resto de adultos. Por ello es especialmente importante que los pacientes de edad avanzada informen inmediatamente al médico de las reacciones adversas que les ocurran.

Embarazo y lactancia
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil
Debido a que la administración de medicamentos del tipo Voltarén se ha asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas/abortos no se recomienda la administración del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duración se limitará al mínimo posible.
En el tercer trimestre la administración de Dolo-Voltarén está contraindicada.
Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo Voltarén se han asociado a una disminución de la capacidad para concebir.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Pueden aparecer pequeñas cantidades de Dolo-Voltarén en la leche materna, por lo tanto no deberá tomar Dolo-Voltarén si usted está amamantando.

Conducción y uso de máquinas
A dosis normales, Dolo-Voltarén no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Si usted nota síntomas de somnolencia, vértigos, mareo, trastornos de la visión u otros síntomas que alteran la capacidad de concentración, procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial (conducir vehículos o manejar maquinaria) hasta que sepa como tolera el medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de Dolo-Voltarén comprimidos dispersables
Este medicamento por contener aceite de ricino hidrogenado como excipiente puede producir náuseas, vómitos, cólico y, a altas dosis, purgación severa. No administrar en caso de obstrucción intestinal.

3. CÓMO TOMAR DOLO-VOLTARÉN 46,5 mg comprimidos dispersables.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Dolo-Voltarén indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
En casos más leves, y en niños mayores de 14 años, suelen ser suficientes 2 comprimidos de Dolo- Voltarén al día. No sobrepase la dosis de 3 comprimidos al día. La dosis total diaria deberá dividirse en 2 ó 3 tomas fraccionadas.
Dolo-Voltarén se tomará preferentemente antes de las comidas o con el estómago vacío, ya que la comida disminuye la absorción.
Los comprimidos se deben deshacer en un vaso de agua. Eche un comprimido en un vaso de agua y remueva. Una vez se haya disuelto, beba el líquido. Si quedan restos en el vaso, añada más agua y repita el proceso.

Si toma más Dolo-Voltarén 46,5 mg comprimidos dispersables del que debiera:
Si ha tomado más Dolo-Voltarén del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información toxicológica. Teléfono
91.562.04.20.

Si olvidó tomar Dolo-Voltarén 46,5 mg comprimidos dispersables
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto pueda, excepto si ya casi es hora de la siguiente; luego vuelva a la pauta de administración habitual. Si olvidara varias dosis consulte con su médico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Dolo-Voltarén puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran. Informe a su médico si sufre alguno de los siguientes efectos adversos.

- Efectos adversos frecuentes (del 1 al 10% de pacientes tratados) son:
Dolor de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, digestiones dificultosas (dispepsia), flatulencia (gases), falta de apetito, dolor de cabeza, mareos, vértigo, erupciones en la piel.

- Efectos adversos menos frecuentes (menos del 1% de pacientes tratados) son:
Tracto gastrointestinal: los efectos adversos más frecuentes que ocurren con los medicamentos como Dolo-Voltarén son los gastrointestinales: úlceras pépticas, hemorragias digestivas, perforaciones (en algunos casos mortales), especialmente en los ancianos. También se han observado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, ardor de estómago, dolor abdominal, sangre en heces, aftas bucales, empeoramiento de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn. Menos frecuentemente se ha observado la aparición de gastritis.

Sistema nervioso central: somnolencia, desorientación, insomnio, irritabilidad, convulsiones, depresión, ansiedad, pesadillas, temblor, reacciones psicóticas, meningitis aséptica.

Órganos de los sentidos: transtornos de la visión (visión borrosa o doble), problemas de audición, silbidos en los oidos, alteraciones del gusto.

Piel: urticaria, reacciones cutáneas graves, caída del cabello, aumento de sensibilidad de la piel a la luz solar, derrames sanguíneos en la piel. Los medicamentos como Dolo-Voltarén pueden asociarse, en muy raras ocasiones a reacciones ampollosas muy graves como el Síndrome de Stevens Johnson y la Necrolisis Epidérmica Tóxica.

Riñones: anomalías de la función renal que provocan hinchazón de cara, pies o piernas, disminución súbita de la cantidad de orina, orina sanguinolenta.

Hígado: Los medicamentos como Dolo-Voltarén pueden asociarse, en raras ocasiones a transtornos hepáticos que provocan coloración amarillenta de piel y ojos (signos de hepatitis/insuficiencia hepática), algunas veces con fiebre elevada o hinchazón y sensibilidad de la parte superior del abdomen. Si se manifiesta alguna de las siguientes reacciones: coloración amarillenta de piel u ojos, interrumpa el tratamiento e informe INMEDIATAMENTE al médico.

Sangre: síntomas de alteraciones graves de las células sanguíneas.

Hipersensibilidad: reacciones alérgicas tales como asma, dificultad respiratoria o desvanecimiento.
Sistema cardiovascular: Los medicamentos como Dolo-Voltarén, pueden asociarse con un moderado aumento de riesgo de sufrir un ataque cardíaco (“infarto de miocardio”) o cerebral.
También se han observado edema (retención de líquidos), hipertensión arterial, e insuficiencia cardiaca en asociación con tratamientos con medicamentos del tipo Voltarén.

Otros: hormigueo en las extremidades, dolor de garganta persistente y fiebre alta.

Si se manifiestan alguna de las siguientes reacciones, interrumpa el tratamiento e informe INMEDIATAMENTE al médico:
- Molestias gástricas, ardor de estómago o dolor en la parte superior del abdomen
- Vómitos de sangre, heces negras o sangre en la orina
- Problemas cutáneos como erupción o picor
- Pitidos en el pecho, dificultad respiratoria
- Coloración amarillenta de piel u ojos
- Dolor de garganta persistente o fiebre alta
- Inflamación de cara, pies o piernas
- Dolor de cabeza agudo
- Dolor torácico al toser.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE DOLO-VOLTARÉN 46,5 mg comprimidos dispersables
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Conservar en el embalaje exterior para protegerlo de la humedad.
Caducidad
No utilizar Dolo-Voltarén después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de DOLO-VOLTARÉN 46,5 mg comprimidos dispersables
- El principio activo es diclofenaco, como ácido libre.
- Los demás componentes son celulosa microcristalina, carboximetilalmidón de sodio,
carboximetilcelulosa de sodio XL, ácido silícico coloidal, aceite de ricino hidrogenado, talco.

Aspecto del producto y contenido del envase
Su medicamento se llama Dolo-Voltarén y se presenta en forma de comprimidos dispersables. Cada comprimido contiene 46,5 mg de diclofenaco, en forma de ácido libre, correspondiente a 50 mg de diclofenaco sódico.
Cada envase contiene 20 comprimidos

Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2011

Titular
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764, 08013 Barcelona
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Fabricante
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Vía de les Corts Catalanes, 764, 08013 - Barcelona


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