Diclofenaco cinfaŽ 50 mg EFG

COMPOSICIÓN
Cada comprimido gastrorresistente contiene:
Diclofenaco (D.C.I.) sódico: 50 mg
Excipientes: Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz, croscarmelosa sódica, silice coloidal anhidra, laurilsulfato de sodio, povidona, talco, estearato de magnesio, hipromelosa, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1) dispersión 30%, citrato de trietilo, dióxido de titanio (E-171), óxido de hierro amarillo (E-172), óxido de hierro marrón (E-172).

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Comprimidos gastrorresistentes (comprimidos entéricos).
Envase con 40 comprimidos.

ACTIVIDAD
diclofenaco cinfa® 50 mg pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos utilizados para tratar el dolor y la inflamación. diclofenaco cinfa. 50 mg alivia los síntomas de la inflamación como la tumefacción y el dolor. No influye sobre las causas de la inflamación o la fiebre.

INDICACIONES
. Formas inflamatorias y degenerativas de reumatismo (artritis reumatoide, espondiloartritis anquilopoyética, artrosis, espondiartritis).
. Reumatismo extraarticular.
. Ataques agudos de gota.
. Tratamiento sintomático de los dolores menstruales.
. Inflamaciones y tumefacciones post-traumáticas.

CONTRAINDICACIONES
diclofenaco cinta® 50 mg no deberá ser utilizado en caso de úlcera de estómago o de intestino, hipersensibilidad (alergia) conocida a la sustancia activa (diclofenaco), a cualquiera de los excipientes o a sustancias similares como el ácido acetilsalicílico, pacientes con antecedentes de asma bronquial, disfunción renal moderada o severa, alteración hepática severa, con desórdenes de la coagulación o que se hallen recibiendo tratamiento con anticoagulantes. diclofenaco cinta® 50 mg no debe ser administrado si se presentan heces sanguinolentas o heces negras.

PRECAUCIONES
Consulte a su médico si:
. Ha tenido alguna enfermedad de estómago o intestino, si ha tenido dolor de estómago o ardor tras tomar otros antiinflamatorios no esteroideos en el pasado.
. Presenta alguna de las siguientes afecciones: asma, enfermedad de corazón, hígado o riñón, hipertensión, trastornos hemorrágicos u otros trastornos sanguíneos incluyendo porfiria hepática.
. Está tomando fármacos diuréticos.
Su médico lo tendrá en cuenta antes y durante el tratamiento con diclofenaco cinfa® 50 mg.

INTERACCIONES
Informe a su médico si toma cualquier otra medicación ya que algunos medicamentos pueden interferirse mutuamente con diclofenaco cinfa" 50 mg y puede ser necesario variar la dosis o interrumpir alguno de los tratamientos. Esto afecta especialmente a:
. Litio, digoxina, metotrexato y ciclosporina.
. Medicamentos utilizados para tratar la diabetes, excepto insulina.
. Medicamentos para aumentar la cantidad de orina (diuréticos).
. Medicamentos para prevenir coágulos sanguíneos (warfarina).
. Algunos medicamentos antiinfecciosos (antibacterianos quinolónicos).
. Otros antiinflamatorios no esteroideos como el ácido acetilsalicico o el ibuprofeno.

ADVERTENCIAS
Embarazo y lactancia:
Informe a su médico si está embarazada, planea quedarse embarazada o está amamantando. Si está embarazada o está amamantando sólo deberá tomar diclofenaco cinta® 50 mg si su médico se lo indica y siguiendo sus instrucciones.
Efectos sobre la capacidad de conducción:
Los pacientes que experimenten vértigos, somnolencia, trastornos de la visión u otros síntomas que alteren su capacidad de concentración, no deberán manejar maquinaria y evitarán situaciones que precisen un estado especial de alerta. Consulte a su médico lo antes posible si experimenta dichos síntomas.
Uso de diclofenaco cinfa. 50 mg en niños:
No se recomienda el uso de diclofenaco cinta® 50 mg en niños.
Uso de diclofenaco cinfa® 50 mg en ancianos:
Los pacientes de edad avanzada pueden ser mas sensibles a los efectos de diclofenaco cinfa® 50 mg que el resto de los adultos. Por ello es especialmente importante que los pacientes de edad avanzada informen inmediatamente al médico de las reacciones adversas que les ocurran.
Los comprimidos de diclofenaco cinfa® 50 mg contienen lactosa. Se han descrito casos de intolerancia a este componente en niños y adolescentes. Aunque la cantidad presente en el preparado no es, probablemente, suficiente para desencadenar los sintomas de intolerancia, en caso de que aparecieran diarreas debe consultar a su médico.

POSOLOGÍA
En casos más leves, así como en tratamíentos prolongados, suelen ser suficientes 100 mg (un comprimido dos veces al día). En todos los casos el médico deberá fijar la dosis individualmente. Como norma general, la dosis diaria inicial es de 100 a 150 mg de diclofenaco sódico (2-3 comprimidos de diclotenaco cinta® 50 mg). No sobrepase la dosis de 150 mg (3 comprimidos de diclotenaco cinta® 50 mg) al día.
En los dolores menstruales, la dosis diaria, que deberá ajustarse individualmente, es de 50-200 mg. Se administrará una dosis inicial de 50-100 mg y si es necesario se aumentará en los siguientes ciclos menstruales. El tratamiento debe Iniciarse cuando aparezca el primer síntoma. Dependiendo de su intensidad, se continuará unos días.
Si olvida una dosis, tómela tan pronto pueda, excepto si ya casi es hora de la siguiente; luego vuelva a la pauta de administración habitual. Si olvidara varias dosis, consulte con su médico.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
La dosis diaria deberá tomarse repartida en 2-3 tomas, ingiriendo los comprimidos enteros con líquido y preferentemente antes de las comidas.

SOBREDOSIS
No existen síntomas específicos de sobredosificación con diclofenaco, sustancia activa de diclotenaco cinta® 50 rng.
En caso de sobredosls por diclotenaco cinta" 50 rng comuniquelo inmediatamente a su médico. Si ello no fuera posible, deberá acudir al hospital mas cercano. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20.

REACCIONES ADVERSAS
Como todos los medicamentos, diclotenaco cinta" 50 rng puede provocar reacciones adversas junto con los efectos deseados.
Estas incluyen malestar estomacal, náuseas, ardor, vómitos, diarrea, calambres abdominales, flatulencia, pérdida de apetito, dolor de cabeza, mareos, erupciones cutáneas.

Efectos secundarios menos frecuentes (menos del 1 % de pacientes tratados) son:
. Tracto gastrointestinal: vómitos de sangre, heces negras, úlcera de estómago o de intestino, diarrea sanguinolenta, estreñimiento.
. Sistema nervioso central: somnolencia, desorientación, insomnio, irritabilidad, convulsiones, depresión, temblor.
. Organos de los sentidos: trastornos de la visión (p.ej. visión borrosa o doble), problemas de audición, silbidos en los oídos.
. Piel: urtícaria, reacciones cutáneas graves, pérdida de cabello, aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar, derrames sanguíneos en la piel.
. Riñones: anomalías de la función renal que provoca hinchazón de cara, pies o piernas, disminución súbita de la cantidad de orina, orina sanguinolenta.
. Hígado: trastornos hepáticos que provocan coloración amarillenta de piel y ojos, algunas veces con fiebre elevada o hinchazón y sensibilidad de la parte superior del abdomen.
. Sangre: síntomas de alteraciones graves de las células sanguíneas.
. Hipersensibilidad: reacciones alérgicas como pitidos en el pecho, dificultad respiratoria o desvanecimiento.
. Sistema cardiovascular: hipertensión.
. Otros: hormigueo de las extremidades, dolor de garganta persistente y fiebre alta.

Si se manifiestan alguna de las siguientes reacciones, interrumpa el tratamiento e informe INMEDIATAMENTE al médico:
. Molestias gástricas.
. Vómitos de sangre, heces negras o sangre en la orina.
. Problemas cutáneos como erupción o pícor.
. Pitidos en el pecho, dificultad respiratoria.
. Coloración amarillenta de piel u ojos.
. Dolor de garganta persiste o fiebre alta.
. Inflamación de cara, pies o piernas.
. Dolor de cabeza agudo.
. Dolor torácico al toser.

Si se observa cualquier reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

Si toma diclotenaco cinta® 50 mg durante bastante tiempo, acuda al médico para que le realice chequeos regulares y se asegure de que no se producen reacciones adversas no descritas.

CONSERVACIÓN
No conservar a temperatura superior a 30° C.

MANTENGA ESTE MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS

CADUCIDAD
diclotenaco cinta® 50 mg comprimidos gastrorresistentes no debe utilizarse pasada la fecha de caducidad indicada en el envase.

Texto revisado en: mayo de 1998