Paroxetina TARBIS 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
. Conserve este prospecto, Puede tener que volver a leerlo,
. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico,
. Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas, Puede perjudicarles, aún cuando sus slntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. Qué es PAROXETINA TARBIS 20 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza
2. Antes de tomar PAROXETINA TARBIS 20 mg comprimidos recubiertos con película
3. Cómo tomar PAROXETINA TARBIS 20 mg comprimidos recubiertos con película
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PAROXETINA TARBIS 20 mg comprimidos recubiertos con película

El principio activo es paroxetlna, Cada comprimido contiene 20 mg de paroxetina (hidrocloruro).
Los demás componentes (excipientes) son: estearato de magnesio, almidón glicolato sódico, manitol, celulosa microcristalina, polimetacrilato, alcohol poliviníllco parcialmente hidrolizado, dlóxido de titanio (E-171), talco, lecitina de soja (E-322), goma xantana (E-415).

1. QUÉ ES PAROXETINA TARBIS 20 mg comprimidos recubiertos con película Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PAROXETINA TARBIS 20 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película, Cada envase contiene 14, 28 ó 56 comprimidos.
Paroxetina es un medicamento antidepresivo que pertenece al grupo de los "ínhibidores selectivos de la recaptación de serotonina", PAROXETINA TARBIS 20 mg está indicado en el tratamiento de:
- depresión
- trastorno obsesivo-compulsivo
- trastorno por angustia
- fobia social
- trastorno de ansiedad generalizada

2. ANTES DE TOMAR PAROXETINA TARBIS 20 mg comprimidos recubiertos con película
No tome PAROXETINA TARBIS 20 mg:
- Si es alérgico a paroxetina o a cualquiera de los excipientes,
- Si está siendo tratado con otros medicamentos antidepresivos del grupo de los inhibidores de la monoamino oXldasa (IMAO) o ha estado bajo dicho tratamiento en las dos últimas semanas,
- Si está en tratamiento con toridazina.

Tenga especial cuidado con PAROXETINA TARBIS 20 mg:
- Si ha tenido episodios maniacos,
- Si padece algún problema en riñón, hígado o corazón,
- Si padece epilepsia o SI presenta convulsiones,
- Si padece alguna enfermedad que produzca tensión ocular elevada (glaucoma),
- Si tiene cardenales o sangra con facilidad o está siendo tratado con algún medicamento que pueda aumentar la hemorragia,

Toma de PAROXETINA TARBIS 20 mg con los alimentos y bebidas:
Como con todos los medicamentos de este tipo, es aconsejable evitar el consumo de alcohol mientras esté tomando PAROXETINA TARBIS 20 mg,

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento,
No tome PAROXETINA TARBIS 20 mg mientras esté embarazada o en periodo de lactancia, a no ser que se lo aconseje su médico,

Conducción y uso de máquinas:
Como ocurre con todos los psiccfármacos, puede tener sensación de somnolencia, por lo que puede producirse una disminución de la capacidad para conducir vehículos y usar máquinas,

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica,
Está contraindicada la administración simultánea de paroxetina con inhlbidores de la monoamino oxidasa (lMAO) y durante las dos semanas posteriores a la finalización del tratamiento, También está contraindicada la administración de tioridazina junto con paroxetina,

Paroxetina puede interaccionar con los siguientes medicamentos:
- antidepresivos tricíclicos (amitriptilina, nortriptilina, imipramina, desipramina) y neurolépticos (perfenazína, tioridazina)
- litio
- cimetidina y otros medicamentos que sean inhibidores enzimáticos
- medicamentos antiepilépticos (fenitolna, carbamacepina, valproato sódico)
- medicamentos que contengan triptófano
- prociclidina, para el tratamiento de la enfermedad del Parkinson
- antiarrítmicos tipo Ic (propafenona, flecainida)
- metoprolol
- medicamentos que puedan aumentar el riesgo de aparición de hemorragias o que aíleren la coagulación sangulnea (antlcoagulantes orales, ácido acetilsalicmcc y otros)
- preparaciones que contengan la hierba de San Juan

3. CÓMO TOMAR PAROXETINA TARBIS20 mg comprimidos recubiertos con película
Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas,
Recuerde tomar su medicamento,
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con PAROXETINA TARBIS 20 mg, No suspenda el tratamiento antes, ya que podria empeorar su enfermedad,
Debeccntinuar tomando su medicamento incluso aunque no note mejoria, ya que pueden ser necesarias varias semanas para que el medicamento comience a actuar,

PAROXETINA TARBIS 20 mg son comprimidos recubiertos con película para administración por vía oral, Se recomienda tomar los comprimidos por la mañana, preferiblemente con el desayuno. Los comprimidos deben tragarse enteros, con agua y no deben masticarse.

Adultos:

Depresión.
La dosis recomendada es de 20 mg al día (1 comprimido) en adultos, pudiendo aumentar la dosis hasta 50 mg al dia (2 comprimidos y medio).

Trastorno obsesivo-compulsivo.
La dosis recomendada es de 40 mg al día (2 comprimidos), debiendo iniciar el tratamiento = con 20 mg al día, hasta un máximo de 60 mg al día (3 comprimidos).

Trastorno por angustia.
La dosis recomendada es de 40 mg al día (2 comprimidos), debiendo iniciar el tratamiento con 10 mg al día, hasta un máximo de 60 rng al día (3 comprimidos).

Fobia social.
La dosis recomendada es de 20 mg al día (1 comprimido) en adultos, pudiendo aumentar la dosis hasta 50mg al día (2 comprimidos y medio).

Trastorno de ansiedad generalizada.
La dosis recomendad es de 20 mg al dia (1 comprimido), pudiendo aumentar la dosis hasta 50 mg al día (2 comprimidos y medio).

Ancianos:
Las dosis iniciales recomendadas son las mismas que para aduttos. Se recomienda no superar la dosis máxima diaria de 40 mg (2 comprimidos).

Níños:
La seguridad y eficacia de PAROXETINA TARBIS 20 mg no se han establecido en niños y adolescentes menores de 18 años, por lo que no se recomienda su uso en este grupo de población.

Pacientes con insuficiencia renal o hepática:
En los pacientes con insuficiencia renal o hepática grave, debe tomar dosis más pequeñas que las habituales. Informe a su médico si tiene alguna alteración del riñón o del hígado antes de comenzar el tratamiento.
Si estima que la acción de PAROXETINA TARBIS 20 mg es demasiado fuerte o débil, comuniqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más PAROXETINA TARBIS 20 mg del que debiera:
Si usted ha tomado más PAROXETINA TARBIS 20 mg de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. Los sintomas más frecuentes en caso de sobredosis son: vómitos, dilatación de las pupilas, fiebre, cambios en la presión arterial, dolor de cabeza, contracciones musculares involuntarias, agitación, ansiedad y aceleración del ritmo cardiaco.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica: teléfono 91 5620420.

Si olvidó tomar PAROXETINA TARBIS 20 mg:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvidó tomar PAROXETINA TARBIS 20 mg tómelo tan pronto como lo recuerde y, al dia siguiente, tome su dosis habitual a la hora que corresponda.

Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con PAROXETINA TARBIS 20 mg:
Si se interrumpe brúscamente el tratamiento con PAROXETINA TARBIS 20 mg Pueden aparecer algunos transtornos debidos a la retirada tales como mareo, alteraciones de los sentidos, dolor de cabeza, alteraciones de sueño, agitación o ansiedad, náuseas y sudoración. Estos trastomos son de naturaleza moderada y disminuyen espontáneamente. Su médico le aconsejará la forma de dejar el tratamiento con PAROXETlNA TARBIS 20 mg graduamente.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, PAROXETINA TARBIS 20 mg puede tener efectos adversos.
La mayoría de los efectos adversos son de carácter leve y comienzan a disminuir a los pocos días de comenzar el tratamiento. Se han descrito los sigUientes efectos adversos de acuerdo a las categorías siguientes:
Muy frecuentes: en un porcentaje del 10%.
Frecuentes: en un porcentaje entre el 1 y el 10%.
Poco frecuentes: en un porcentaje entre el 0,1 y el 1%.
Raros: en un porcentaje entre el 0,01 % y el 0,1 %.
Muy raros: en un porcentaje menor del 0,01 %

Trastornos del sistema linfático v sanguíneo
Poco frecuentes: equimosis (coloración violácea que se produce por acumulo de sangre debajo de la piel), sangrado de mucosas.
Raros: hemorragias vaginales, sangrado de la mucosa del estómago.
Muy raros: trombocitopenia (disminución de la cantidad de plaquetas en sangre)

Trastornos cardíacos.
Poco frecuentes: taquicardia sinusat (alteración del ritmo del corazón)

Trastornos endocrinos.
Raros: síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIHAD) (una hormona que produce retención de liquidas yagua, dando lugar a cansancio, debilidad o confusión)

Trastornos oculares.
Poco frecuentes: visión borrosa.
Muy raros: glaucoma agudo (tensión alta en el interior del ojo)

Trastornos gastrointestinales.
Muy frecuentes: náuseas.
Frecuentes: estreñimiento, diarrea, sequedad de boca

Trastornos generales v condiciones en el punto de administración
Frecuentes: astenia (cansancio).
Muy raros: edema periférico (retención de líquidos en las extremidades)

Trastornos hepatobiliares.
Poco frecuentes: aumentos de los enzimas hepáticos.
Muy raros: hepatitis (inflamación del hígado), algunas veces relacionados con ictericia (coloración amarillenta de piel y mucosas) y/o insuficiencia hepática

Trastornos del sistema inmunitario.
Muy raros: reaociones alérgicas, incluyendo urticaria (pmr en la piel) y angioedema (hinchazón de la cara, con dificuttad al respirar)

Trastornos del metabolismo y nutrición.
Frecuentes: disminución del apetito.
Raros: hiponatremia (disminución de la cantidad de sodio en la sangre), especialmente en personas mayores, que puede dar lugar a síntomas como debilidad y somnolencia

Trastornos del sistema nervioso.
Frecuentes: mareo, temblor.
Poco frecuentes: efectos extrapiramidales (trastornos del movimiento y la coordinación).
Raros: convulsiones.
Muy raros: síndrome serotoninérgico; los síntomas pueden incluir agitación, confusión, diaforesis (sudoración anormal), alucinaciones, hiperreflexia (aumento en la respuesta de tos reflejos), mioclonia (movimientos involuntarios), escalofrios, taquicardia y temblor

Trastornos psiquiátricos.
Frecuentes: somnolencia, insomnio.
Poco frecuentes: confusión.
Raros: reacciones maníacas (de euforia)

Trastornos renales v urinarios.
Poco frecuentes: retención urinaria

Trastornos del sistema reproductor v de la mama.
Muy frecuentes: disfunción sexual.
Raros: galactorrea (secreción abundante o excesiva de leche materna)
Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos.
Frecuentes: sudoración. Poco frecuentes: erupciones cutáneas (manchas en la piel.
Raros: fotosensibilidad (sensibilidad a la luz solar) .

Trastornes vasculares.
Poco frecuentes: aumentos o disminuciones transitorios en la tensión arterial, generalmente en pacientes con tensión alta o ansiedad.

Si alguno de estos síntomas empieza a ser molesto o empeora, comuniqueselo a su médico.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE PAROXETINA TARBIS 20 mg comprimidos recubierlos con película
Mantenga PAROXETINA TARBIS 20 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se requieren condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilizar PAROXETINA TARBIS 20 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre 2003