Directorio de especialistas, medicamentos, centros de salud, urgencias, etc.
<< Portada


 

Voltarén Retard 100 mg comprimidos de liberación modificada

diclofenaco

Prospecto disponible para su consulta en www.infopaciente.com


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en el prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Voltarén Retard 100 mg comprimidos de liberación modificada y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Voltarén Retard 100 mg comprimidos de liberación modificada
3. Cómo tomar Voltarén Retard 100 mg comprimidos de liberación modificada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Voltarén Retard 100 mg comprimidos de liberación modificada
6. Información adicional

1. QUÉ ES VOLTARÉN RETARD 100 mg comprimidos de liberación
modificada Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Qué es Voltarén Retard 100 mg comprimidos de liberación modificada.
El principio activo de Voltarén Retard 100 mg comprimidos de liberación modificada es diclofenaco sódico.
Para qué se utiliza Voltarén Retard 100 mg comprimidos de liberación modificada.
Voltarén Retard 100 mg pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos. Voltarén Retard 100 mg se utiliza para tratar las siguientes afecciones:
- Enfermedades reumáticas inflamatorias crónicas (artritis reumatoide, espondiloartritis anquilopoyética, artrosis, espondilartritis),
- Reumatismo extraarticular,
- Ataques agudos de gota,
- Dolores menstruales,
- Inflamación postraumática.

2. ANTES DE TOMAR VOLTARÉN RETARD 100 mg comprimidos de
liberación modificada
- Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie o controle el dolor y no debe tomar este medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
No tome Voltarén Retard 100 mg
- si es alérgico (hipersensible) a diclofenaco o a cualquiera de los demás componentes del medicamento listados al final de este prospecto.
- si es alérgico o ha tenido reacciones alérgicas al ácido acetilsalicílico u otros analgésicos (medicamentos para tratar el dolor) similares. Las reacciones pueden incluir asma (dificultad para respirar), urticaria (reacción alérgica en la piel con picores) rinitis aguda (inflamación de la mucosa nasal) o hinchazón de la cara. Si cree que puede ser alérgico consulte a su médico.
- si ha tenido anteriormente una hemorragia de estómago o duodeno, ha sufrido una perforación del aparato digestivo mientras tomaba un medicamento anti-inflamatorio no esteroideo.
- si padece o ha padecido en más de una ocasión una úlcera o una hemorragia de estómago o duodeno
- si sufre una enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa activa, enfermedad de Crohn activa)
- si padece una enfermedad de riñón grave
- si presenta una enfermedad de hígado grave
- si padece una insuficiencia cardíaca grave
- si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo
- si sufre alteraciones en la coagulación de la sangre.

Tenga especial cuidado con Voltarén Retard 100 mg
- si ha tenido o desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o en el duodeno pudiéndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color negro o incluso sin síntomas previos de alerta.
Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados en pacientes con antecedentes de úlcera péptica y en los ancianos. En estos casos su médico considerará la
posibilidad de asociar un medicamento protector del estómago
- si está tomando otros medicamentos antiinflamatorios, incluyendo ácido acetil salicílico / aspirina, corticosteriodes, anticoagulantes, o antidepresivos (ver el apartado “Uso de otros medicamentos”)
- si presenta alguna de las siguientes afecciones: asma, enfermedad del corazón, hígado o riñón, hipertensión, trastornos hemorrágicos u otros trastornos sanguíneos incluyendo porfiria hepática;
- si está tomando medicamentos diuréticos (que aumentan el volumen de orina);
Informe a su médico
- si toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre o aumentan el riesgo de úlceras, como anticoagulantes orales o antiagregantes plaquetarios del tipo del ácido acetilsalicílico. También debe comentarle la utilización de otros medicamentos que podrían aumentar el riesgo de dichas hemorragias como los corticoides y los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.
- si padece la enfermedad de Crohn o una colitis ulcerosa pues los medicamentos del tipo Voltarén pueden empeorar estas patologías.

Precauciones cardiovasculares
Los medicamentos como Voltarén se pueden asociar con un aumento del riesgo de sufrir ataques cardíacos (“infarto de miocardio”) o cerebrales, especialmente cuando se emplean en dosis altas y en tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la duración del tratamiento recomendados.
Si usted tiene problemas cardíacos, antecedentes de ataques cerebrales o piensa que puede tener riesgo de sufrir estas patologías (por ejemplo tiene la tensión arterial alta, sufre diabetes, tiene aumentado el colesterol, o es fumador) debe consultar este tratamiento con su médico o farmacéutico.
Asimismo este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente en pacientes con insuficiencia cardiaca y/o tensión arterial elevada (hipertensión).

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Ciertos medicamentos pueden interferir con Voltarén Retard 100 mg; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:
- medicamentos que contienen litio o inhibidores de la recaptación de la serotonina (para tratar algunos tipos de depresión),
- medicamentos que contienen metotrexato (para tratar la artritis reumatoide y el cáncer)
- medicamentos que contienen ciclosporina (para después de los trasplantes)
- medicamentos que contienen digoxina (para tratar problemas de corazón)
- medicamentos utilizados para tratar la diabetes, excepto la insulina
- medicamentos para aumentar la cantidad de orina (diuréticos)
- medicamentos beta bloqueantes o inhibidores de la ECA (para tratar la tensión arterial alta)
 medicamentos para prevenir coágulos en la sangre
- algunos medicamentos para tratar las infecciones (antibacterianos quinolónicos)
- otros medicamentos del mismo grupo de Voltarén (antiinflamatorios no
esteroideos), como ácido acetilsalicílico o ibuprofeno,
- corticosteroides (medicamentos para tratar aliviar inflamaciones)
- sulfinpirazona (un medicamento utilizado para el tratamiento de la gota) o voriconazol (un medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones por hongos)
- fenitoina (un medicamento utilizado para tratar los ataques epilépticos)


Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Voltarén Retard 100 mg en niños y adolescentes.
Uso en ancianos
Los pacientes de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos de Voltarén Retard 100 mg que el resto de adultos. Por ello es especialmente importante que los pacientes de edad avanzada
informen inmediatamente al médico de las reacciones adversas que les ocurran.

Embarazo y lactancia
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil
Debido a que la administración de medicamentos del tipo Voltarén se ha asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas/abortos no se recomienda la administración del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duración se limitará al mínimo posible.
En el tercer trimestre la administración de Voltarén está contraindicada.
Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo Voltarén se han asociado a una disminución de la capacidad para concebir.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Pueden aparecer pequeñas cantidades de Voltarén Retard 100 mg en la leche materna, por lo tanto no deberá tomar Voltarén Retard 100 mg si usted está amamantando.

Conducción y uso de máquinas
A dosis normales, Voltarén Retard 100 mg no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Si usted nota síntomas de somnolencia, vértigos, mareo, trastornos de la visión u otros síntomas que alteran la capacidad de concentración, procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial (conducir vehículos o manejar maquinaria) hasta que sepa como tolera el medicamento.

3. CÓMO TOMAR VOLTARÉN RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada
Siga exactamente las instrucciones de administración de Voltarén indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Voltarén Retard 100 mg. No suspenda el tratamiento antes.
Los comprimidos se deben ingerir enteros con un vaso de agua u otro líquido, sin dividirlos ni masticarlos. Se recomienda tomarlos durante las comidas. Su médico le indicará la dosis que debe tomar, según su enfermedad.
En todos los casos el médico deberá fijar la dosis individualmente. La dosis normal en casos leves o en tratamientos prolongados es de 75-100 mg de diclofenaco diarios. La dosis máxima diaria recomendada es de 100-150 mg (1 comprimido de Voltarén Retard 100 mg ó 2 comprimidos de Voltarén Retard de 75 mg, respectivamente). En los dolores menstruales, la dosis diaria, que deberá ajustarse individualmente, es de 50-200 mg.

Si toma más Voltarén Retard 100 mg del que debiera
Si Vd. ha tomado más Voltarén Retard 100 mg del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información toxicológica. Teléfono 91.562.04.20.

Si olvidó tomar Voltarén Retard 100 mg
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida una dosis, tómela tan pronto pueda, excepto si ya casi es hora de la siguiente; luego vuelva a la pauta de administración habitual. Si olvidara varias dosis, consulte con su médico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Voltarén Retard 100 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informe a su médico si sufre alguno de los siguientes efectos adversos:
- Efectos adversos frecuentes (del 1 al 10% de pacientes tratados) son:
Dolor de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, digestiones dificultosas (dispepsia), flatulencia (gases), falta de apetito, dolor de cabeza, mareos, vértigo, erupciones en la piel.
- Efectos adversos menos frecuentes (menos del 1% de pacientes tratados) son:
Tracto gastrointestinal: los efectos adversos más frecuentes que ocurren con los medicamentos como Voltarén son los gastrointestinales: úlceras pépticas, hemorragias digestivas, perforaciones (en algunos casos mortales), especialmente en los ancianos. También se han observado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, ardor de estómago, dolor abdominal, sangre en heces, aftas bucales, empeoramiento de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn. Menos frecuentemente se ha observado la aparición de gastritis.
Sistema nervioso central: somnolencia, desorientación, insomnio, irritabilidad, convulsiones, depresión, ansiedad, pesadillas, temblor, reacciones psicóticas, meningitis aséptica.
Órganos de los sentidos: transtornos de la visión (visión borrosa o doble), problemas de audición, silbidos en los oidos, alteraciones del gusto.
Piel: urticaria, reacciones cutáneas graves, caída del cabello, aumento de sensibilidad de la piel a la luz solar, derrames sanguíneos en la piel. Los medicamentos como Voltarén pueden asociarse, en muy raras ocasiones a reacciones ampollosas muy graves como el Síndrome de Stevens
Johnson y la Necrolisis Epidérmica Tóxica. Riñones: anomalías de la función renal que provocan hinchazón de cara, pies o piernas, disminución súbita de la cantidad de orina, orina sanguinolenta.
Hígado: medicamentos como Voltarén pueden asociarse, en raras ocasiones a trastornos hepáticos que provocan coloración amarillenta de piel y ojos (signos de hepatitis/insuficiencia hepática), algunas veces con fiebre elevada o hinchazón y sensibilidad de la parte superior del abdomen. Si se manifiesta alguna de las siguientes reacciones: coloración amarillenta de piel u ojos, interrumpa el tratamiento e informe INMEDIATAMENTE al médico.
Sangre: síntomas de alteraciones graves de las células sanguíneas
Hipersensibilidad: reacciones alérgicas tales como asma, dificultad respiratoria o desvanecimiento Sistema cardiovascular: Los medicamentos como Voltarén, pueden asociarse con un moderado aumento de riesgo de sufrir un ataque cardíaco (“infarto de miocardio”) o cerebral.
También se han observado edema (retención de líquidos), hipertensión arterial, e insuficiencia cardiaca en asociación con tratamientos con medicamentos del tipo Voltarén.
Otros: hormigueo en las extremidades, dolor de garganta persistente y fiebre alta
Si se manifiestan alguna de las siguientes reacciones, interrumpa el tratamiento e informe INMEDIATAMENTE al médico:
- Molestias gástricas, ardor de estómago o dolor en la parte superior del abdomen
- Vómitos de sangre, heces negras o sangre en la orina
- Problemas cutáneos como erupción o picor
- Pitidos en el pecho, dificultad respiratoria
- Coloración amarillenta de piel u ojos
- Dolor de garganta persistente o fiebre alta
- Inflamación de cara, pies o piernas
- Dolor de cabeza agudo
- Dolor torácico al toser.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Voltarén Retard 100 mg comprimidos de liberación modificada
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños
No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el envase original.

Caducidad
No utilizar Voltarén Retard 100 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIÓNAL
Composición de Voltarén Retard 100 mg comprimidos de liberación modificada
El principio activo es diclofenaco sódico. Cada comprimido contiene 100 mg de diclofenaco sódico.
 Los demás componentes son: sacarosa 119,0 mg, sílice coloidal anhidra, alcohol cetílico, estearato de magnesio, povidona, hipromelosa, óxido de hierro rojo (E-172), polisorbato 80, talco, dióxido de titanio (E-171), polietilenglicol 8000.

Aspecto del producto y contenido del envase
Se presenta en forma de comprimidos de liberación modificada. Cada comprimido contiene 100 mg de diclofenaco sódico.
Cada envase contiene 20 comprimidos.

Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2011


Titular
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764, 08013 Barcelona


Fabricante
Novartis Farma S.p.A
Origgio (Varese) Italia


   

Servicio ofrecido por www.infopaciente.com