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Flumil 2% solución oral
acetilcisteína
Prospecto disponible para su consulta en www.infopaciente.com
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a
otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los
mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Flumil 2% solución oral y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Flumil 2% solución oral.
3. Cómo se toma Flumil 2% solución oral.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Flumil 2% solución oral.
Cada ml de solución oral contiene:
Como principio activo: Acetilcisteina (DCI) 20 mg.
Como excipientes: p-Hidroxibenzoato de metilo (E218). Sodio benzoato (E211),
Disodio edetato, Sodio carboximetilcelulosa, Sacarina sódica, Aroma de
frambuesa, Sodio hidróxido, Agua purificada.
1. QUÉ ES Flumil 2% solución oral Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Flumil 2% se presenta en forma de solución oral. Cada ml de Flumil 2%
solución oral contiene 20 mg de acetilcisteina como principio activo.
Cada envase contiene 200 ml de jarabe.
Acetilcisteina pertenece a un grupo de medicamentos llamados mucolíticos
y se utiliza para fluidificar las secreciones bronquiales espesivas y/o espesas.
2. ANTES DE TOMAR Flumil 2% solución oral
No tome Flumil 2% solución oral:
- Si es sensible o alérgico a la acetilcisteina, a otros mucolíticos,
o a alguno de los excipientes declarados en la composición.
- Si usted padece úlcera gastroduodenal.
- Si es usted asmático o presenta insuficiencia respiratoria grave.
Tenga especial cuidado con Flumil 2% solución oral:
- Si padece asma u otros problemas respiratorios.
Toma de Flumil 2% solución oral con los alimentos y bebidas:
No se han descrito interferencias si se toma Flumil 2% solución oral
con alimentos y bebidas.
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Flumil 2% solución
oral.
Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Flumil 2% solución
oral.
Conducción y uso de máquinas:
No se han descrito interferencias si se está tomando Flumil 2% solución
oral sobre la conducción y/o el uso de máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Flumil
2% solución oral:
Por contener sodio benzoato como excipiente puede irritar ligeramente los ojos,
la piel y las mucosas. Puede aumentar el riesgo de coloración amarillenta
de la piel [ictericia] en recién nacidos.
La presencia de un leve olor sulfúreo en el preparado no indica que éste
esté alterado, sino que es propia del principio activo acetilcisteina.
En caso de toma de otros medicamentos:
- Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o
ha tomado recientemente otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta
médica.
- Si está tomando medicamentos contra la tos o que reducen las secreciones
bronquiales, consulte a su médico antes de tomar Flumil 2% solución
oral conjuntamente con éstos.
3. CÓMO SE TOMA Flumil 2% solución oral
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones
distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
La dosis correspondiente de Flumil 2% solución oral se toma directamente,
una vez dosificada adecuadamente.
Si usted estima que la acción de Flumil 2% solución oral es demasiado
fuerte o débil, comuniqueselo a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Flumil
2% solución oral. No suspenda el tratamiento antes, ya que, entonces
no se logrará el efecto previsto.
La dosis recomendada para adultos y niños mayores de 7 años es
de 10 ml de Flumil 2% solución oral 3 veces al día (200 mg de
acetilcisteina 3 veces al día) sin sobrepasar la dosis diaria de 600
mg.
La dosis recomendada en niños de edades entre 2 y 7 años es de
5 mi de Flumil 2% solución oral 3 veces al día (100 mg de acetilcisteina
3 veces al día), sin sobrepasar la dosis diaria de 300 mg.
La dosis recomendada en niños de edades hasta 2 años es de 5 ml
de Flumil 2% solución oral2 veces al día (100 mg de acetilcisteina
2 veces al dial, sin sobrepasar la dosis diaria de 200 mg.)
- En casos de complicación pulmonar de la fibrosis quística, la
dosis media recomendada de acetilcisteina es la siguiente:
- - Adultos y niños mayores de 7 años: De 200 a 400 mg de acetilcisteina,
10 a 20 ml de Flumil 2% solución oral cada 8 horas.
- - Niños entre 2 y 7 años: 200 mg de acetilcisteina, 10 ml de
Flumil 2% solución oral cada 8 horas.
- - Niños hasta 2 años: De 100 a 200 mg de acetilcisteina, 5 a
10 ml de Flumil 2% solución oral cada 12 horas.
Si usted toma más cantidad de Flumil 2% solución oral
del que debiera:
Debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
La acetilcisteina ha sido administrada a dosis muy elevadas en humanos sin que
se hayan producido efectos secundarios significativos, por lo que prácticamente
se puede excluir la posibilidad de intoxicación por sobre dosificación
debida a la acetilcisteina.
En caso de sobre dosis o ingestión accidental, consultar el Servicio
de Información Toxicológica (Tel. 91.562.04.201) indicando el
producto y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Flumil 2% solución oral:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Es preferible que consulte a su médico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Flumil 2% solución oral puede tener efectos
adversos.
Ocasionalmente se han descrito efectos aislados, de carácter leve y transitorio,
siendo los más frecuentes gastrointestinales (náuseas, vómitos
y diarreas). Raramente se presentan reacciones de hipersensibilidad, acompañadas
de urticaria y bronco espasmos, caso en el que se recomienda interrumpir el
tratamiento y consultar al médico.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto,
consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Flumil 2% solución oral
Mantener Flumil 2% solución oral fuera del alcance y de la vista de los
niños.
Caducidad: No utilizar Flumil 2% solución oral después
de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Una vez abierto, Flumil 2% solución oral tiene una caducidad de 15 días.
Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2004.
Otras presentaciones
Flumil infantil 100 mg granulado para solución oral, 30 sobres. Flumil
200 mg granulado para solución oral, 30 sobres.
Flumil forte 600 mg comprimidos efervescentes, 20 comprimidos Titular Pharmazam, S.A.(Zambon Group) C/ Maresme, 5. Polígono Urvasa, 08130 Sta. Perpetua de Mogoda - Barcelona
Fabricante Zambon Group, S.P.A. Via della Chimica, 9, 36100 Vicenza (Italia)
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