Fluoxetina Sumol 20 mg cápsulas duras

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. Qué es FLUOXETINA SUMOL 20 mg cápsulas duras y para qué se utiliza
2. Antes de tomar FLUOXETINA SUMOL 20 mg cápsulas duras
3. Cómo tomar FLUOXETINA SUMOL 20 mg cápsulas duras
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de FLUOXETINA SUMOL 20 mg cápsulas duras

FLUOXETINA SUMOL 20 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene como principio activo 20 mg de fluoxetina.
Los demás componentes son: lactosa, celulosa microcristalina, crospovidona, estearato de magnesio.

1. QUÉ ES FLUOXETINA SUMOL 20 mg cápsulas duras Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fluoxetina Sumol se presenta en forma de cápsulas con tapa de color verde y cuerpo de color beige. Cada envase contiene blisters con 14, 28 o 60 cápsulas.
Fluoxetina Sumol pertenece a un grupo de medicamentos denominados antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.
Fluoxetina Sumol está indicado para el tratamiento de:
- La depresión
- El trastorno obsesivo-compulsivo
- La bulimia nerviosa


2. ANTES DE TOMAR FLUOXETINA SUMOL 20 mg cápsulas duras

No tome Fluoxetina Sumol:
- Si alguna vez ha tenido (o cree que puede haber sufrido) una erupción o reacción alérgica a fluoxetlna o a alguno de los componentes de este medicamento. La alergia puede estar acompañada de erupción, picores, hinchazón de la cara o de los labios o falta de respiración.
- Si está tomando (o ha tomado alguna vez durante las últimas dos semanas) cualquier medicamento conocido como inhibidor de la monoaminooxidasa (también llamado (MAO). En este caso el tratamiento con Fluoxetlna Sumol puede iniciarse:
- - Dos semanas después de finalizar un tratamiento con un inhibidor irreversible de la MAO.
- - Al día siguiente de finalizar un tratamiento con un inhibidor reversible de la MAO.
- Si esta tomando Fluoxetina Sumol y necesita cambiar su tratamiento a un IMAO, debe esperarse al menos cinco semanas entre la interrupción de la medicación con Fluoxetina Sumol y la administración de cualquier MAO.

Tenga especial cuidado con Fluoxetina Sumol:
- Si sufre o ha sufrido anteriormente convulsiones
- Si sufre o ha sufrido anteriormente algún tipo de hemorragia
- Si alguna vez ha recibido tratamiento con terapia electroconvulsiva (TEC)
- Si usted padece o ha padecido cualquiera de las siguientes enfermedades, deberá comunicárselo a su médico lo antes posible:
-- Diabetes
-- Enfermedades del corazón
-- Enfermedad del hígado o del riñón
-- Historial de manía/hipomanía
- Durante el tratamiento con Fluoxetlna Sumol se puede producir una disminución del peso corporal
- Cuando se padecen trastornos depresivos existe la posibilidad de intento de suicidio, que puede persistir hasta que se produzca una mejoría significativa
- Durante el tratamiento con Fluoxetina Sumol pueden aparecer:
-- Erupciones en la piel
-- Reacciones alérgicas
-- Síndrome serotoninérgico caracterizado por un conjunto de síntomas tales como fiebre, rigidez, sacudidas musculares, mareos al levantarse, sudoración excesiva, cambios en su frecuencia cardiaca, confusión, irritabilidad o agitación extrema.
Consulte a su médico o farmacéutico incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Fluoxetina Sumol debe ser únicamente utilizada durante el embarazo cuando, a criterio de su médico, los beneficios terapéuticos esperados lo justifiquen. Se debe tener especial precaución, sobre todo durante la última etapa del embarazo o justo antes del parto.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Dado que Fluoxetina Sumol pasa a la leche materna, mientras esté en tratamiento con este medicamento se deberá suprimir la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Dado que Fluoxetina Sumol puede hacerle sentir somnoliento, producir una disminución de los reflejos y alterar su capacidad de reacción, procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial (conducir vehículos o manejar maquinaria) hasta que sepa como tolera el medicamento.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Fluoxetina Sumol; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:
• Medicamentos antidepresivos conocidos como inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (Ver No tome Fluoxetina Sumol).
• Medicamentos que tengan efectos sobre la coagulación de la sangre como: anticoagulantes orales, antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), ácido acetilsalicílico, antipsicóticos atípicos como clozapina, fenotiazinas o antidepresivos tricíclicos. Medicamentos, preparados de parafarmacia o preparaciones de plantas medicinales que contenga la hierba de San Juan (Hypericum perforatum).
• Fenitoína (para el tratamiento de la epilepsia).
• Tramadol (para el tratamiento del dolor).
• Triptanos (para el tratamiento de la migraña).
• Litio o triptófano (para el tratamiento de la depresión).
• Flecainida y encainida (para el tratamiento de las arritmias del corazón).
• Carbamazepina (para el tratamiento de la epilepsia).
• Antidepresivos tricíclicos.
No es aconsejable la toma de alcohol mientras esté en tratamiento con Fluoxetina Sumol.
Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser de aplicación a medicamentos que se hayan tomado o utilizado antes de la toma de Fluoxetina Sumol.

3. CÓMO TOMAR FLUOXETINA SUMOL 20 mg cápsulas duras
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Fluoxetina Sumol. No suspenda el tratamiento antes.
La dosis de Fluoxetina Sumol varía según la enfermedad que la haya sido diagnosticada:
Depresión: la dosis inicial recomendada es de 20 mg.
Bulimia nerviosa: la dosis recomendada es de 60 mg al día.
Trastorno obsesivo-compulsivo: la dosis recomendada es de 20 mg a 60 mg.al día.
En cualquiera de ellas la dosis máxima nunca excederá los 80 mg al día.
Aunque tarde varias semanas en notar mejoría, no deje de tomar su tratamiento siguiendo estrictamente las instrucciones de su médico. No deje de tomar su tratamiento, aunque se encuentre mejor, sin consultar con su médico.

Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con Fluoxetina Sumol:
Al finalizar su tratamiento con Fluoxetina Sumol podría experimentar los siguientes síntomas: mareos, hormigueos, dolor de
cabeza, ansiedad y náuseas, la mayoría de los cuales son moderados y limitados en el tiempo. .

Si Vd. toma más Fluoxetina Sumol de la que debiera:
Si usted toma más Fluoxetina Sumol de la que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Los síntomas de sobredosis incluyen náuseas, vómitos, convulsiones, problemas cardiovasculares y signos de alteración del SNC (sistema nervioso central) desde la excitación al coma.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica Teléfono (91) 562 04 20.

Si olvidó tomar Fluoxetina Sumol:
Tome su cápsula tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos Fluoxetina Sumol puede tener efectos adversos.
Se han observado los siguientes efectos adversos en asociación con Fluoxetina Sumol:

Reacciones fleneralizadas: reacciones de alergia como picores, erupción en la piel, urticaria, inflamación de los vasos sanguíneos, reaccion del tipo enfermedad del suero, hinchazón de tejidos, escalofríos, sensación de calor"enrojecimiento facial, palpitaciones (síndrome serotoninérgico), sensibilidad a la luz del sol, muy raramente descamación de la piel (necrolísis epidérmica tóxica o síndrome de Lyell).

Aparato digestivo: trastornos gastrointestinales (p. ej. diarrea, náuseas, vómitos, digestión difícil, dificultad para tragar, alteración del sentido del gusto), sequedad de boca. Raramente anomalías en las pruebas de la función hepática. Casos muy raros de hepatitis.

Sistema nervioso: dolor de cabeza, alteraciones en el sueño (p. ej. sueños anormales, insomnio), mareos, anorexia, fatiga (p. ej. somnolencia, sopor), euforia, movimientos anormales transitorios (p. ej. espasmos musculares, inestabilidad, temblor, sacudidas musculares, convulsiones y agitación psicomotriz. Alucinaciones, reacciones maniacas, confusión, agitación, ansiedad y síntomas asociados (p. ej. nerviosismo), dificultad para la concentración y el proceso del pensamiento (p. ej. despersonalización), ataques de pánico (estos síntomas pueden ser debidos al trastorno mental subyacente).

Aparato respiratorio: faringitis, dificultad en la respiración. Se han comunicado raramente alteraciones pulmonares.

Aparato urogenital: dificultad para orinar, orina en múltiples ocasiones con poca cantidad.
Trastornos del aparato reproductor: disfunción sexual (retraso o ausencia de la eyaculación, ausencia de orgasmos) erección prolongada y dolorosa, secreción de leche.

Otros: pérdida de cabello, bostezos, visión anormal (p. ej. vista borrosa, dilatación de las pupilas), sudores, vasodilatación, dolor en las articulaciones, dolor muscular, hipotensión al levantarse, hinchazón de los párpados. Se han comunicado raramente otras manifestaciones hemorrágicas (p. ej. hemorragias ginecológicas, hemorragias, gastrointestinales y otras hemorragias cutáneas o mucosas). Niveles bajos de bajós de sodio en sangre (hiponatremia).
Síntomas debidos a la finalización del tratamiento como: mareo, hormigueo, dolor de cabeza, ansiedad y náuseas.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACION DE FLUOXETINA SUMOL 20 mg cápsulas duras
Mantenga Fluoxetina Sumol fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad
La fecha de caducidad del medicamento se halla impresa en la etiqueta. No utilice este medicamento después de esta fecha.

Este prospecto ha sido aprobado en febrero de 2004.