Co-Diován 160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película

Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar el medicamento.
. Conserve este prospecto, puede tener que volver a leerlo.
. Si tiene alguna duda o no está seguro de alguna cosa, consulte a su médico o a su farmacéutico.
. Este medicamento se lo han recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas, puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. ¿Qué es Co-Diován 160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza?
2. Antes de tomar Co-Diován 160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película.
3. Cómo tomar Co-Diován 160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Co-Diován 160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película.

Co-Diován 160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película

- Los principios activos de Co-Diován 160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película son valsartán 160 mg e hidroclorotiazida 12,5 mg
- Los demás componentes de Co-Diován 160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película son: sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina, crospovidona, estearato de magnesio, hipromelosa, polietilenglicol, talco, rojo óxido de hierro (E172), dióxido de titanio (E171).

1. QUÉ ES CO-DIOVAN 160 mg /12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELlCULA Y PARA QUE SE UTILIZA
Co-Diován 160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en envases blister que contienen 28 comprimidos recubiertos con película. Cada comprimido recubierto con película contiene una cantidad de valsartán de 160 mg y de hidroclorotiazida de 12,5 mg.
Co-Diován 160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película pertenece a un grupo de medicamentos que se denominan hipotensores, es decir se usan para disminuir la tensión arterial. Contiene dos fármacos que administrados conjuntamente ayudan a controlar la tensión arterial elevada.
Co-Diován 160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película está indicado en los siguientes casos:
- Tratamiento de la hipertensión arterial en aquellos pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con valsartán en monoterapia.

2. ANTES DE TOMAR CO-DIOVAN 160 mg / 12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELlCULA
No tome Co-Diován 160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película:
- si es hipersensible (alérgico) a valsartán, hidroclorotiazida, a cualquiera de los demás componentes de Co-Diován 160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película o a medicamentos derivados de la sulfonamida
- si Vd. sufre una enfermedad de hígado o riñón grave, o si necesita diálisis
- si Vd. sufre alguna de las siguientes alteraciones en sangre: disminución del potasio o del sodio así como aumento del calcio o del ácido úrico sintomático.
- si Vd. está embarazada o en periodo de lactancia.
Tenga especial cuidado con Co-Diován 160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película:
- si Vd. sufre una enfermedad de riñón o de hígado
- si Vd. sufre una enfermedad de corazón (como estenosis de la válvula aórtica y mitral o insuficiencia cardíaca crónica grave)
- si Vd. ha sufrido un transplante renal
- si Vd. sufre aldosteronismo, enfermedad en la que las glándulas producen mucha cantidad de la hormona aldosterona
- si Vd. sufre aumento de lípidos, ácido úrico o glucosa previamente, puesto que pueden aumentar los niveles en sangre
- si Vd. sufre lupus eritematoso
- si Vd. está tomando medicamentos ahorradores de potasio, suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio. Puede ser necesario controlar la cantidad de potasio en sangre.
- si Vd. experimenta vómitos o diarrea o si esta tomando dosis altas de un diurético
- si Vd. ha sufrido previamente alergia a algún medicamento similar
- si Vd. sufre algún tipo de alergia o asma
- si Vd. sufre depleción de sodio y/o de volumen

Uso en niños
No existe experiencia del uso de Co-Diován 160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película en niños.

Uso en ancianos
Co-Diován 160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película puede ser utilizado también por personas de edad avanzada.

Toma de Co-Diován 160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película con los alimentos y bebidas
Evite el alcohol hasta haber hablado con su médico. El alcohol puede disminuir todavía más la presión sanguínea y/o aumentar la posibilidad de mareos y sensación de debilidad.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Co-Diován 160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película está contraindicado durante el embarazo. El empleo de medicamentos similares tras los tres primeros meses de embarazo puede ser extremadamente perjudicial para el feto. Por tanto, es muy importante que consulte a su médico inmediatamente si piensa que está embarazada o planea estarlo. Tampoco se recomienda tomar Co-Diován 160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película durante la lactancia materna. Si está amamantando, consulte a su médico.

Conducción y uso de máquinas
Co-Diován 160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película puede producir ocasionalmente mareos y afectar la concentración. Por tanto, asegúrese de que Co-Diován 160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película no afecta su capacidad de reacción antes de conducir un vehículo, utilizar maquinaria o realizar cualquier actividad que requiera concentración.

Información importante sobre algunos de los componentes de Co-Diován 160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película: Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de Control del dopaje como positivo.

Toma de otros medicamentos
Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluyendo cualquiera que Vd. haya adquirido sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Co-Diován 160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película, en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.
Es especialmente importante que informe a su médico si toma uno de los siguientes fármacos:
- medicamentos que disminuyen la tensión arterial
- litio, medicamento que se utiliza para tratar una enfermedad mental
- medicamentos que pueden alterar los niveles de potasio en sangre
- medicamentos que se ven afectados por los niveles de potasio en sangre
- glucósidos digitálicos, medicamentos para el Corazón
- sales de calcio y vitamina D
- insulina o antidiabéticos orales
- medicamentos para el tratamiento de la gota
- colestiramina y colestipol, medicamentos empleados para regular los elevados niveles de lípidos en sangre
- ciclofosfamida, metotrexato y otros medicamentos anticancerosos
- medicamentos para aliviar el dolor o la inflamación, especialmente los agentes antiinflamatorios noesteroideos
- relajantes musculares
- ciclosporina, medicamento que disminuye las reacciones inmunológicas del organismo, y que se utiliza en trasplantes de órganos y enfermedades de origen autoinmune
- tetraciclinas, medicamentos para el tratamiento de enfermedades bacterianas
- alcohol, anestésicos y sedantes
- melildopa
- aminas presoras
- anticolinérgicos
- amantidina

3. CÓMO TOMAR Co-Diován 160 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELlCULA
Siga estas instrucciones. a menos que su médico le haya dado otras distintas.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento.
La dosis usual de Co-Diován 160 mg /12,5 mg comprimidos recubiertos con película es de un comprimido (160 mg de valsartán + 12,5 mg de hidroclorotiazida) una vez al día. No cambie la dosis ni interrumpa el tratamiento sin consultar a su médico.
Co-Diován 160 mg /12,5 mg comprimidos recubiertos con película puede administrarse con o sin alimento. Tome el comprimido con ayuda de un vaso de agua.
Se recomienda tomar el medicamento a la misma hora todos los días, a ser posible por las mañanas.
Las personas con hipertensión no suelen notar ningún signo propio de esta enfermedad. La mayoría no se encuentra mal. Así pues, es muy importante que tome la medicación exactamente como se lo indique el médico y que acuda a revisión con regularidad aunque se encuentre bien.

Si Vd. toma más Co-Diován 160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película del que debiera:
Si Vd. ha tomado una dosis demasiado alta de Co-Diován 160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película le aparecerán los síntomas propios de un descenso excesivo de la presión arterial. Consulte inmediatamente a su médico si experimenta fuertes mareos y/o desmayo, sensación de debilidad inusual, espasmos musculares o arritmias cardíacas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte al Servicio de Información Toxicológica. Tel. 91 562 0420.
Si olvidó tomar Co-Diován 160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película:
Si olvida tomar una dosis, espere hasta la próxima. No tome una dosis doble para compensar la que ha olvidado.

4 POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Co-Diován 160 mg /12,5 mg comprimidos recubiertos con película puede tener efectos adversos. Informe a su médico si sufre alguno de los siguientes efectos adversos:
Los efectos adversos observados de forma frecuente (aparecen en menos de uno de cada diez pacientes) son diarrea, cansancio, faringitis, rinitis, picor y erupciones en la piel, pérdida dé apetito, náuseas, vómitos y mareo.
De forma poco frecuente (aparecen en menos de un paciente de cada cien) se ha observado trastornos visuales, molestias gastrointestinales, dolor abdominal, infecciones de las vías respiratorias altas, infecciones de las vías urinarias e infecciones causadas por virus, alteraciones de los valores de los análisis de sangre y orina, dolor en brazos, piemas y articulaciones, tos, aumento de la frecuencia de micción y dolor en el pecho.
Los efectos adversos observados raramente (aparecenen menos de uno de cada mil pacientes) son vértigo, pitidos en los oídos, sudoración, dolor y debilidad muscular, disminución de la presión arterial, conjuntivitis, hemorragia nasal, depresión, calambres musculares y en las piernas, insomnio, aumento de la sensibilidad a la luz, estreñimiento, alteraciones en el hígado, alteraciones del ritmo del corazón y trastornos del sueño. También se han observado de forma muy rara (aparecen en menos de uno de cada diez mil pacientes) disminución de las plaquetas y glóbulos rojos de la sangre, hemorragia, hinchazón, pérdida de cabello, reacciones de hipersensipilidad y alérgicas, picor e insuficiencia respiratoria.
Consulte, a su médico INMEDIATAMENTE si experimenta alguna de las siguientes reacciones adversas:
- Dolor de, garganta, fiebre,escalofríos
- Coloración amarilla de la piel (ictericia)
- Entumecimiento u hormigueo en las manos, pies o labios
- Contusiones o hemorragias inusuales
- Visión borrosa
- Arritmias cardíacas
- Dolor abdominal cOn náuseas, vómitos, fiebre
- Erupciones cutáneas
- Problemas respiratorios.
Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, comuníqueselo por favor a su médico o farmacéutico.

5 CONSERVACIÓN DE CO-DIOVAN 160 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
- Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños
- No conservar a temperatura superior a 30°C
- Conservar en el envase original
- No usar una vez superada la fecha de caducidad que figura en el envase

Este prospecto fue aprobado en: Noviembre 2003