Aricept ® 5 mg comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar el medicamento.
. Conserve este prospecto, puede tener que volver a leerlo.
. Si tiene alguna duda o no está seguro de alguna cosa, consulte a su médico o a su farmacéutico.
. Este medicamento se lo han recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas, puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. ¿Qué es ARICEPT ® y para qué se utiliza?
2. Antes de tomar ARICEPT ®.
3. Cómo tomar ARICEPT ®.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de ARICEPT ®.

ARICEPT ® 5 mg, comprimidos recubiertos
Donepezilo clorhidrato

El principio activo es donepezilo. Cada comprimido contiene 5 mg de donepezilo clorhidrato (equivalente a 4,56 mg de donepezilo base).
Los demás componentes son: Lactosa monohidrato, almidón de maíz, celulosa microcristalina, hidroxipropil celulosa, estearato de magnesio, talco, polietilenglicol, hipromelosa y (E-171) dióxido de titanio.

1. QUÉ ES ARICEPT ® Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ARICEPT ® es un inhibidor específico y reversible de la acetilcolinesterasa, la colinesterasa predominante en el cerebro.
Se utiliza para el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. ARICEPT ® se presenta en forma de comprimidos recubiertos en envases de 28 comprimidos.

2. ANTES DE TOMAR ARICEPT ®

No tome ARICEPT ®,
- Si es alérgico a donepezilo o a cualquiera de los componentes de ARICEPT ®
- Si usted está embarazada o en periodo de lactancia.

Tenga especial cuidado con ARICEPT ®
- Antes de iniciar el tratamiento debe informar a su médico si padece o tiene antecedentes de úlcera de estómago, enfermedad cardíaca, convulsiones, asma, enfermedad pulmonar crónica o dificultad para orinar.
- En caso de intervención quirúrgica con anestesia general deberá informar a su médico que está tomando ARICEPT ®
- No se recomienda el uso de ARICEPT ® en niños.
- Debe evitar la toma de ARICEPT ® con otros inhibidores de la acetilcolinesterasa y otros agonistas o antagonistas del sistema colinérgico.

Toma de ARICEPT ® con los alimentos y bebidas:
Este medicamento debe tomarse con un poco de agua.

Embarazo:
No tome ARICEPT ® si usted está embarazada.

Lactancia:
No tome ARICEPT ® si usted está amamantando a su hijo.

Conducción y uso de máquinas:
La incapacidad para la conducción de vehículos y manejo de máquinas, en caso de que exista, no está ligada a la toma de este medicamento sino a la propia enfermedad a tratar.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO TOMAR ARICEPT ®
ARICEPT ® 5 mg se administra por vía oral. El tratamiento con ARICEPT ® se inicia con un comprimido de 5 mg, tomado una sola vez al día con un poco de agua, por la noche inmediatamente antes de acostarse. Después de un mes de tratamiento su médico podría indicarle un incremento de la dosis a 10 mg, una vez al día y por la noche. La dosis máxima recomendada es de 10 mg/día.
Siga exactamente las instrucciones de administración de ARICEPT ® de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Si usted padece insuficiencia hepática de intensidad leve o moderada o insuficiencia renal puede seguir una pauta de dosis similar a la indicada anteriormente.

Si usted toma más ARICEPT ® de lo que debiera:
Si usted ha tomado ARICEPT ® más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: (91) 562 04 20.

Si olvidó tomar ARICEPT ®:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, ARICEPT ® puede producir efectos adversos.
Se han comunicado casos de diarrea, calambres musculares, fatiga, náuseas, vómitos e insomnio. En la mayoría de los casos, estos fueron leves y transitorios.
Otros efectos menos frecuentes comunicados han sido: mareos, dolor de cabeza, dolor, accidentes y resfriado común. Durante el tratamiento, se han comunicado también casos de alucinaciones, agitación, conducta agresiva, convulsiones, hepatitis, pérdida de apetito, trastornos abdominales (hemorragia gastrointestinal, úlceras gástrica y duodenal), desmayos, enlentecimiento de las palpitaciones, y raramente bloqueo cardíaco y síntomas extrapiramidales (tales como temblor o rigidez de las manos o las piernas).
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ARICEPT ®
Mantenga ARICEPT ® fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30°C. Este medicamento debe mantenerse a temperatura ambiente. No usar ARICEPT ® después de la fecha de caducidad que figura en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2001.

Versión de Octubre de 2003.