COMPOSICIÓN:
Cada supositorio contiene:
Paracetamol (D.C.I.): 150 mg
Glicéridos semisintéticos: c.s.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE:
Envases con 6 supositorios.
ACTIVIDAD:
El paracetamol posee actividad analgésica-antipirética.
INDICACIONES:
Dolor de intensidad leve o moderada. Estados febriles
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al paracetamol y compuestos relacionados.
Enfermedades hepáticas.
INTERACCIONES:
- Informe siempre a su médico si está tomando algún medicamento, dado que pueden aparecer interacciones con paracetamol
- Puede incrementar la toxicidad del cloranfenicol.
- La ingesta de alcohol puede potenciar el efecto tóxico de paracetamol, por lo que no deberá ingerirse alcohol cuando se esté tomando este medicamento.
- Los barbitúricos pueden potenciar la toxicidad de paracetamol.
- Cuando el paciente recibe un tratamiento con anticoagulantes orales, se puede administrar ocasionalmente como analgésico de elección.
ADVERTENCIAS ESPECIALES:
- En pacientes con insuficiencia hepática y/o renal, anemia, afecciones cardíacas o pulmonares, evitar tratamientos prolongados.
- No exceder la dosis recomendada.
- Se aconseja consultar al médico para usarlo en tratamientos de más de 10 días ó en niños menores de 3 años.
Embarazo y lactancia:
Como norma general, no es aconsejable su uso durante el primer trimestre de embarazo, y en el caso de utilización deberá hacerse siempre valorándose los posibles riesgos y beneficios del tratamiento. A dosis terapéuticas, es posible administrar este medicamento durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducción:
No se han descrito.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Niños de 1 a 3 años: 1 supositorio de 150 mg. Esta dosis se puede repetir 4 ó 5 veces al día sin exceder de un total de 5 dosis en 24 horas.
La administración del preparado está supeditada a la aparición de síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.
En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 10 ml/min.) el intervalo entre dos administraciones deberá ser, como mínimo, de 8 horas.
SOBREDOSIS:
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: (91) 562.04.20.
Los síntomas de una sobredosis son falta de apetito, náuseas, vómitos y dolor abdominal que aparecen generalmente en las 24 horas siguientes a la administración.
La sobredosis debe tratarse tan pronto como sea posible, trasladando de inmediato al paciente a un centro hospitalario y mediante la evacuación rápida del producto ingerido por lavado gástrico y la administración intravenosa de N-acetilcisteína o metionina por vía oral.
REACCIONES ADVERSAS:
Ocasionalmente pueden presentarse reacciones alérgicas que suelen manifestarse por erupciones cutáneas, que desaparecen al suspender el tratamiento.
Excepcionalmente y después de una administración muy prolongada, se ha descrito algún caso de alteraciones en las analíticas de sangre. A dosis altas y en tratamientos prolongados causa toxicidad hepática.
Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
CONSERVACIÓN:
Consérvese en lugar fresco y seco.
CADUCIDAD:
Este medicamento no debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE
FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Texto revisado: diciembre 99
Fabricante
Bristol-Myers Squibb-Site UPSA
304, Av. Dr. Jean Bru, 47000 Agen-Lot et Garonne, Francia
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