OPINIONES de "Nolotil ® cápsulas"

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Composición
Cada cápsula contiene: Metamizol magnésico 575 mg

Excipiente: Estearato de magnesio .c.s.
Componentes de la cápsula: indigotina (E 132), eritrosina (E 127), dióxido de titanio (E 171) y gelatina c.s.

Forma farmacéutica y contenido del envase
Envases conteniendo 1O, 20 o 500 cápsulas.

Vía de administración
Oral

Actividad
Analgésico, antipirético y espasmolítico

Indicaciones
Dolor agudo post-operatorio o post-traumático. Dolor de tipo cólico. Dolor de origen tumoral. Fiebre alta que no responda a otros antitérmicos.

Contraindicaciones
NOLOTIL cápsulas está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo, anafilaxis o agranulocitosis) al metamizol u otros derivados pirazolónicos. Puede existir sensibilidad cruzada en pacientes que han tenido síntomas de asma, rinitis o urticaria después de la administración de ácido acetilsalicilico, paracetamol o antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
También está contraindicado en casos de porfiria aguda intermitente y deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa.

Precauciones
El tratamiento será interrumpido de forma inmediata si aparece algún signo o síntoma sugestivo de anafilaxis/shock anafiláctico (dificultad para respirar, asma, rinitis, edema angioneurótico o de glotis, hipotensión, urticaria, erupción) o agranulocitosis (fiebre alta, escalofríos, dolor de garganta, inflamación en boca, nariz o garganta, lesiones en mucosa oral o genital). Deberá informarse a los pacientes sobre este particular antes de comenzar el tratamiento, advirtiéndoles que suspendan el mismo y consulten a su médico inmediatamente si presentan alguno de los síntomas anteriormente mencionados.
Dados los riesgos asociados al tratamiento con metamizol, deberá valorarse cuidadosamente el balance beneficioriesgo del tratamiento en comparación con otras alternativas terapéuticas.
Los pacientes que hayan experimentado una reacción de hipersensibilidad al metamizol, no deben volver a ser reexpuestos al mismo.
En pacientes con problemas pre-existentes de hematopoyesís (por ejemplo, tratamiento citostático) sólo se administrará metamizol bajo vigilancia médica.
Deberá utilizarse con precaución en pacientes con tensión arterial sistólica por debajo de 100 mm Hg yen pacientes con circulación inestable (por ejemplo, después de infarto de miocardio, lesiones múltiples, shock incipiente).

Interacciones
Si se administra de forma concomitante con cic1osporina, los niveles en sangre de ciclosporina pueden ser reducidos y por lo tanto deberian ser monitorizados.
Junto con el alcohol, pueden potenciarse los efectos tanto de éste, como del fármaco.

Advertencias
Embaraza y lactancia:
Se recomienda no administrar el preparado durante el primer y último trimestre de embarazo. En el segundo trimestre sólo se utilizará una vez valorado el balance beneficio/riesgo.
Los metabolitos del metamizol son excretados en la leche materna, por lo que se debe evitar la lactancia durante las 48 horas después de su admínistración.
Efectos sobre la capaddad de conducdón:
No se han descrito.

Posología
La dosis habitual es:
Una cápsula, 3 ó 4 veces por día.
Las cápsulas deben ingerirse enteras, sin masticar, con ayuda de un poco de líquido.

Sobredosis
Síntomas: No hay disponible una detallada información de los signos/síntomas asociados a dosis excesivas de metamizol. Se han descrito vómitos, hipotensión y somnolencia.
Tratamiento: No se conoce ningún antídoto específico.
Tras la sobredosis por administración oral es posible realizar un lavado gástrico y forzar el vómito. Se pueden considerar una diuresis forzada o diálisis, ya que el metamizol es dializable.
Se aconseja una cuidadosa monitorización de las funciones vitales, así como tomar las medidas generales necesarias. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 56204 20.

Reacciones adversas
El tratamiento con NOLOTIL conlleva un riesgo aumentado de reacciones anafilácticas y agranulocitosis. Ambas reacciones pueden aparecer en cualquier momento después de iniciado el tratamiento y no muestran relación con la dosis diaria administrada. El riesgo de aparición de un shock anafiláctico parece ser mayor con las formas parenterales.
En raras ocasiones se ha observado disminución del número de plaquetas en sangre.
Pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad en la piel y en las membranas mucosas. Muy raramente se han descrito graves reacciones cutáneas con aparición de ampollas, que incluso pueden amenazar la vida, y que implican generalmente las membranas mucosas (síndromes de Stevens-Johnson y de Lyell). En caso de que ocurran tales reacciones, se debe interrumpir el tratamiento con NOLOTIL cápsulas y consultar inmediatamente a un médico.
En pacientes con fiebre alta puede haber una disminución de la tensión, sin signos de hipersensibilidad. que es dependiente de la dosis.
Se han descrito ocasionalmente problemas renales con inflamación, disminución de la cantidad de orina yaumento de la excreción de proteínas con la orina, principalmente en pacientes con depleción de volumen, en pacientes con historia previa de insuficiencia renal o en casos de sobredosis.
Después de la administración de dosis muy altas de metamizol, puede producirse una coloración roja de la orina, la cual desaparece al suspender el tratamiento.
Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

Caducidad
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Otras presentaciones
Envases con 5 ampollas de 5 ml de solución inyectable
Envases clínicos con 100 ampollas de 5 ml de solución inyectable
Envases con 6 supositorios adultos
Envases clínicos con 100 supositorios adultos
Envases con 6 supositorios infantil
Envases clínicos con 100 supositorios infantil

Texto revisado: Octubre 2000

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