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COMPOSICIÓN
Cada comprimido contiene:
Doxazosina (D.C.I.) (mesilato): 4 mg
Excipientes: celulosa microcristalina, lactosa anhidra, carboximetilalmidón de sodio (tipo A), sílic e
coloidal anhidra, lauril sulfato de sodio y estearato de magnesio.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Comprimidos. Envase con 28 comprimidos.
ACTIVIDAD
Doxazosina es un fármaco desarrollado para el tratamiento de la hipertensión arterial (HTA) y la hiperplasia prostática benigna (HPB). Doxazosina puede ser utilizada en pacientes con HPB, ya sean
hipertensos o normotensos. Mientras que las modificaciones en la presión arterial en pacientes
normotensos con HPB son clínicamente insignificantes. Los pacientes que reúnan ambas condiciones,
HTA y HPB, pueden ser tratados eficazmente.
INDICACIONES
Doxazosina está indicado en el tratamiento de los siguientes procesos:
- Hipertensión arterial.
- Obstrucción al flujo urinario y síntomas asociados con la hiperplasia prostática be nigna.
CONTRAINDICACIONES
Doxazosina está contraindicado en aquellos pacientes con hipersensibilidad conocida a las quinazolinas a cualquiera de sus componentes.
PRECAUCIONES
El tratamiento con doxazosina requiere un control periódico por parte de su médico. En caso de que usted advierta síntomas tales como vértigos, aturdimiento o palpitaciones, consulte con su médico, el cual considerará el ajuste de la dosis.
INTERACCIONES
Doxazosina no presentó problemas de interacción cuando se administró concomitantemente con: warfarina, digoxina, fenitoína e indometacina. No se han observado efectos adversos debidos a interacción
cuando se administró doxazosina junto con otros fármacos utilizados en el tratamiento de la hipertensión
(diuréticos tiazídicos, furosemida, betabloqueantes), así como con antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs), antibióticos, antidiabéticos orales, agentes uricosúricos y otros anticoagulantes.
No obstante, en caso de estar tomando alguno de los fármacos anteriormente indicados, debe consultar a
su médico.
ADVERTENCIAS
El tratamiento con doxazosina puede producir hipotensión acusada, especialmente hipotensión postural, asociada con la administración de la primera o primeras dosis. En caso de aparición de esta eventualidad, consulte con su médico.
Uso durante el embarazo y la lactancia:
Debido a que la seguridad de doxazosina durante el embarazo y la lactancia no ha sido establecida, sólo se aconseja su utilización cuando, a juicio del médico, no exista otra alternativa terapéutica más segura y cuando la propia enfermedad plantee un riesgo mayor para la madre o el feto.
Uso en niños:
No se dispone de experiencia sobre el uso de doxazosina en niños.
Uso en ancianos:
El perfil de seguridad y de eficacia de doxazosina es similar en ancianos (edad ³ 65 años) y en jóvenes (edad < 65 años).
Uso en pacientes con insuficiencia renal:
Doxazosina se puede usar en este grupo de pacientes a las dosis habitualmente recomendadas.
Uso en pacientes con insuficiencia hepática:
Como cualquier otro fármaco metabolizado en su totalidad por el hígado, doxazosina debe ser administrado con precaución en aquellos pacientes con insuficiencia hepática evidente.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria:
La capacidad para desarrollar actividades tales como el manejo de maquinaria o la conducción de vehículos, puede verse disminuida, sobre todo al comienzo del tratamiento.
POSOLOGÍA
Este tratamiento ha sido indicado por su médico específicamente para usted y su proceso. La dosis será establecida por el médico en función de las necesidades de cada paciente. Dependiendo de la respuesta
individual, el médico podrá modificar la dosificación de doxazosina. Siga fielmente las instrucciones de su
médico, en cuanto a la dosis y el modo de empleo.
Doxazosina se puede administrar tanto por la mañana como por la noche.
Hipertensión arterial
Doxazosina se administra por vía oral. La dosis habitual es de 2-4 mg una vez al día. Se recomienda
iniciar el tratamiento con la administración de 1 mg una vez al día, durante 1 ó 2 semanas. Según la
respuesta de cada paciente, la dosis puede aumentarse a 2 mg, 4 mg, 8 mg, o 16 mg al día como dosis
máxima, a intervalos de 1 ó 2 semanas entre ellas, hasta conseguir la reducción deseada en la presión
arterial del paciente.
Doxazosina puede administrarse con otros medicamentos que su médico le haya prescrito para el
tratamiento de la hipertensión arterial.
Hiperplasia prostática benigna
Doxazosina se administra por vía oral. La dosis habitual es de 2-4 mg una vez al día. Se recomienda
iniciar el tratamiento con la administración de 1 mg una vez al día. Dependiendo de la respuesta de cada
paciente, la dosis puede aumentarse a 2 mg, 4 mg u 8 mg al día como dosis máxima, a intervalos de 1 ó 2
semanas entre ellas.
SOBREDOSIS
La ingesta masiva (sobredosis) de doxazosina puede producir hipotensión. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 5620420.
REACCIONES ADVERSAS
Doxazosina es un fármaco que se tolera habitualmente bien. Las reacciones adversas más comúnmente asociadas con doxazosina fueron de tipo postural e inespecíficas, incluyendo sensación de mareo, cefalea,
fatiga, malestar general, vértigo, mareo postural, edema, astenia, somnolencia, náuseas y rinitis. En
estudios de farmacovigilancia con doxazosina se comunicaron los siguientes efectos adversos: casos
excepcionales de molestias gástricas inespecíficas tales como dolor abdominal, diarrea y vómitos,
excepcionalmente agitación y temblor.
Se han comunicado casos aislados de priapismo e impotencia asociados a alfa-1-bloqueantes, incluyendo
doxazosina y casos aislados de reacciones alérgicas (tales como rubefacción, prurito, púrpura, ictericia y
elevación de las transaminasas hepáticas), también se han comunicado epistaxis.
Si se observa alguna de estas o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente consulte a su
médico o farmacéutico.
CONSERVACIÓN
No requiere condiciones especiales de conservación.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES
doxazosina cinfa 2 mg comprimidos, envase con 28 comprimidos.
CON RECETA MÉDICA
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA
DE LOS NIÑOS
TEXTO REVISADO: Marzo 2000
Disponible el nuevo texto revisado: Doxazosina cinfa 4 mg comprimidos EFG. Hipertensión arterial
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Fabricante
Omega Farma ehf
Karsnesbraut 108, 200 Kopavogur. Islandia.
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Dario Muño ha escrito:
