Referencia:
SGMUV / REP Nº alerta: 5V / 2012 Fecha: 27/04/2012
Producto:
Medicamentos Veterinarios.
Nombre de los Medicamentos Veterinarios y Nº de registro:
Milbemax comprimidos masticables para perros pequeños y cachorros, con número de registro 2114 ESP.
Laboratorio titular:
NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:
Marina, 206. 08013 Barcelona.
Descripción del problema:
Defecto de calidad comunicado por el laboratorio titular: Resultado fuera de especificación en el contenido de sustancia activa Milbemicina oxima observado durante el estudio de estabilidad del medicamento.
Medida adoptada: La retirada del mercado de todos los ejemplares de los lotes 33637, 33650, 33664 y 34021 del medicamento veterinario Milbemax comprimidos masticables para perros pequeños y cachorros, con número de registro 2114 ESP.
Se informa además que el laboratorio ha iniciado ya efectivamente la retirada de los lotes a nivel de los distribuidores.
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación.
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes previamente citados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes previamente citados y seguimiento de la misma.