Principio activo: flunixin meglumine
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Finadyne ®
Flunixin meglumine
Solución inyectable de 50 mg/ml
ESPECIALIDAD FARMACOLOGICA DE USO VETERINARIO
DESCRIPCION: Cada ml de FINADYNE contiene flunixin meglumine equivalente a
50 mg de flunixin.
ACTIVIDAD: Flunixin es un potente agente analgésico no esteroide ni narcótico, dotado
de actividad antiinflamatoria y antipirética.
Como analgésico es significativamente más potente que la pentazocina, la meperidina y
la codeína, según se determina mediante la prueba de la levadura en la pata de la rata.
Flunixin es cuatro veces más potente en base mg a mg que la fenilbutazona, determinado
por el grado de reducción de cojera e hinchazón en el caballo. La vida media plasmática en
el suero de caballo es de 1.6 horas, después e una dosis única de 1.1 mg/kg. Ocho horas
después de la inyección es posible detectar cantidades medibles en el plasma de caballo.
En los bóvidos se ha demostrado que flunixin es un agente antipirético eficaz en procesos
inflamatorios agudos. La vida media plasmática en el suero de bóvido es de 0,3 horas,
después de una dosis única de 0,25 mg/kg. Después de administrar a terneros vía I.V. la
dosis recomendada, se obtuvo el nivel plasmático máximo de flunixin a los 10 minutos
(14,9 mcg/ml), disminuyendo a menos de 0,1 mcg/ml transcurridas 24 horas después de la
inyección.
Se administró a cerdos una inyección I.M. de flunixin meglumine marcado con C14
(1.0 mg/kg). Se recuperó el 57% de la radiactividad en la orina y el 20% en las heces en un
periodo 72 horas. Se lograron los niveles máximos en plasma a los 15 minutos después de
la inyección, permaneciendo trazas después de 24 horas.
FARMACOLOGIA CLINICA: Las prostaglandinas son mediadores químicos del dolor,
de la fiebre y de la inflamación. Flunixin inhibe la síntesis de prostaglandinas y modifica
la actividad de ellas tanto en el sitio de la lesión como en el sistema nervioso central.
TOXICIDAD: Se realizaron estudios de toxicidad en caballos, bóvidos y cerdos. En
caballos, una dosis triple I.M. de 3.3 mg/kg de peso vivo al día, durante 10 días
consecutivos, fue considerada como segura. No se observaron cambios en los valores de
hematología química de suero ni análisis de orina. Dosificaciones intravenosas de
1.1 mg/kg al día durante 15 días, de 3.3 mg/kg al día durante 10 días y de 5.5 mg/kg al día
durante 5 días no produjeron alteraciones en los parámetros de orina o de sangre. No se
observó irritación en el punto de inyección después de la Inyección I.M. de la dosis
recomendada de 1,1 mg/kg. Se observó algún grado de irritación después de la
administración intramuscular de una dosis triple.
Se evaluaron parámetros toxicológicos en novillas a las que se administraron dosis de
2.2 mg/kg ó 6.6 mg/kg vía intravenosa, una vez al día durante cinco días consecutivos. No
se observaron manifestaciones toxicas producidas por ninguna de las dos dosis durante el
estudio.
Se administró a cerdas dosificaciones de 2.2 ó 6.6 mg/kg de peso corporal 2 a 4 veces, en
intervalos de 12 horas, mediante inyección intramuscular profunda. Exceptuando algún grado de irritación local en el punto de inyección, flunixin no tuvo efectos adversos en las
cerdas ni en los lechones, la irritación muscular no fue lo suficientemente seria como para
considerar contraindicado el uso de flunixin en cerdas.
INDICACIONES: Flunixin está recomendado para aliviar la inflamación y el dolor
asociado a alteraciones musculoesqueléticas en el caballo y para aliviar el dolor visceral
asociado al cólico del caballo.
Flunixin esta recomendado por su efecto antipirético en los procesos inflamatorios agudos
del ganado vacuno.
Flunixin también esta recomendado como ayuda en el tratamiento del síndrome metritis-mastitis-agalaxia de las cerdas (MMA).
DOSIFICACION Y ADMINISTRACION: La dosis recomendada para alteraciones
musculoesqueléticas en el caballo es de 1.1 mg/kg de peso vivo (1 ml/45 kg) una vez al
día. El tratamiento puede administrarse mediante inyección intramuscular o endovenosa y
repetirse durante 5 días. Los estudios indican que la actividad se inicia a las dos horas de
la administración. La respuesta máxima se obtiene entre 12 y 16 horas con una duración
de la actividad de 24 a 36 horas.
La dosis recomendada para aliviar el dolor asociado a cólico en équidos es de 1.1 mg/kg
de peso vivo. Se recomienda la administración intravenosa con el fin de obtener un rápido
alivio. Los estudios clínicos indican que en muchos casos el dolor es aliviado en menos de
15 minutos. El tratamiento puede repetirse cuando los signos clínicos de cólico vuelvan a
aparecer. Durante los estudios clínicos, aproximadamente el 10 % de los caballos
necesitaron uno o dos tratamientos adicionales. Debe determinarse la causa del cólico y
tratarse con una terapia concomitante.
En ganado vacuno, la dosis recomendada es de 2.2 mg/kg (2 ml/45 kg) para obtener el
efecto antipirético en los procesos inflamatorios agudos. Se recomienda la administración
intravenosa. Se debe determinar la causa del proceso inflamatorio agudo e iniciar una
terapia concomitante adecuada.
A las cerdas afectadas por el síndrome de metritis-mastitis-agalaxia (M M A) deberán
administrarse 2.2 mg/kg de peso vivo (2 ml/45 kg) mediante inyección I.M. profunda
(5 cm). Flunixin no debe ser depositado en el tejido adiposo. Pueden administrarse 1 ó 2
inyecciones separadas por un intervalo de 12 horas. El número de tratamientos a
administrar (uno o dos) dependerá de la respuesta clínica obtenida.
EFECTOS SECUNDARIOS: En los estudios clínicos realizados no se han observado
efectos secundarios significativos.
CONTRAINDICACIONES: No se han descrito.
INCOMPATIBILIDADES E INTERACCIONES: No se han realizado estudios para
determinar la actividad de FINADYNE cuando se administra concomitantemente con
otras drogas.
Los pacientes que requieren terapia adjunta deben ser cuidadosamente controlados con el
fin de determinar la compatibilidad con otras drogas.
PRECAUCIONES: Estudios de seguridad reproductiva, realizados en bovinos
demostraron que FINADYNE puede ser utilizado con seguridad en animales
reproductores (machos y hembras) y en hembras gestantes.
Se debe evitar la inyección intraarterial en caballos y en vacas. Los caballos inyectados
accidentalmente por vía intraarterial pueden manifestar reacciones adversas. Los signos
pueden ser ataxia, incoordinación, hiperventilación, histeria y debilidad muscular. Son
signos transitorios y desaparecen en pocos minutos sin medicación antídota.
No se debe mezclar FINADYNE solución con otros fármacos antes de la administración.
PERIODO DE SUPRESION:
Los bóvidos tratados no deberán sacrificarse con destino al consumo humano hasta transcurrido 1 día después del último tratamiento. La leche obtenida de vacas tratadas no contiene residuos de flunixin.
Los cerdos sometidos a tratamiento no deben ser destinados a consumo humano en un plazo
inferior a 21 días después del último tratamiento.
No administrar a équidos destinados al consumo humano.
Prescripción veterinaria
Manténgase fuera del alcance de los niños
ADVERTENCIA: FINADYNE no requiere condiciones especiales de conservación.
PRESENTACION: FINADYNE solución se presenta en viales de 10, 50, 100 y 250 ml.
Reg. N. º 9665
Titular
Schering-Plough. S.A.
Km. 36, Carretera Nacional I, 28750 San Agustín de Guadalix, Madrid, España
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