Principio activo: hidrocloruro de benazepril
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COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene:
Hidrocloruro de benazepril: 20,0 mg.
Excipiente en c.s.
ESPECIES DE DESTINO
Perros
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca.
POSOLOGIA, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Comprimido para uso oral, apetitoso. FORTEKOR
debe administrarse una vez al día por vía oral, con o
sin comida. La duración del tratamiento es ilimitada.
En perros, la dosis oral recomendada es 0,25-0,5 mg
de hidrocloruro de benazepril/kg de peso corporal,
administrados según el esquema siguiente:
FORTEKOR Sabor 20mg
| Peso del perro (kg) | Dosis estándar | Dosis doble |
| 21-40 | 0,5 comprimidos | 1 comprimido |
| 41-80 | 1 comprimido | 2 comprimidos |
Si el veterinario lo juzga clínicamente necesario, la
dosis puede doblarse, administrándose una vez al
día. Cuando se requiere una dosis de 10 mg, el veterinario cirujano debería considerar la administración
de dos comprimidos de 5 mg para limitar el uso de
mitades de comprimidos.
USO DURANTE LA GESTACIÓN Y LA LACTANCIA
La seguridad de FORTEKOR no ha sido ensayada en
perros de cría, gestantes o lactantes. FORTEKOR
debería, por tanto, utilizarse solamente si está clínicamente justificado, considerando el cociente riesgo/beneficio. Los inhibidores de la ECA se han revelado teratogénicos en los trimestres segundo y tercero en otras especies.
INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN
Ninguna conocida en perros.
En perros con insuficiencia cardiaca, FORTEKOR se
ha administrado en combinación con digoxina, diuréticos y fármacos antiarrítmicos sin interacciones
adversas demostrables. En el hombre, la combinación de inhibidores de la ECA y AINEs puede conducir
a una reducción de la eficacia antihipertensiva o a
insuficiencia de la función renal. La combinación de
FORTEKOR y otros agentes antihipertensivos (p.ej.
bloqueadores del canal de calcio, B-bloqueantes o
diuréticos), anestésicos o sedantes puede conducir a
un aumento del efecto hipotensor. Por lo tanto, el uso
concurrente de AINEs u otros medicamentos con un
efecto hipotensor debería considerarse con precaución. Debería monitorizarse estrechamente la función
renal y los signos de hipotensión (letargo, debilidad,
etc.) y tratarse si es necesario.
Las interacciones con los diuréticos ahorradores del
potasio como la espironolactona, triamtereno o amilorida no se pueden excluir. Se recomienda monitorizar los niveles plasmáticos de potasio cuando se utilice benazepril en combinación con un diurético ahorrador del potasio ya que las reacciones al tratamiento son una posibilidad.
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros con evidencias de caída del gasto
cardiaco debida a estenosis aórtica. No usar en animales con hipersensibilidad a la sustancia activa.
REACCIONES ADVERSAS
En ensayos clínicos doble-ciego realizados con
perros con insuficiencia cardiaca, FORTEKOR se toleró bien, con una incidencia de efectos adversos estadísticamente inferior a la observada en perros tratados con placebo. Un pequeño número de perros
puede presentar signos transitorios de fatiga o
mareo.
TIEMPO DE ESPERA
No procede.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Conservar a temperatura inferior a 30 "C.
Los medios comprimidos no utilizados deberán devolverse al espacio abierto del blíster, volviéndolo a
introducir en la caja y guardándola en un lugar seguro fuera del alcance de los niños. Los medios comprimidos deben utilizarse en el plazo de 1 día.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Y DE SEGURIDAD QUE DEBERA ADOPTAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE O MANIPULE EL MEDICAMENTO
Durante los ensayos clínicos, no se han observado
evidencias de toxicidad renal por FORTEKOR en
perros. Como rutina, en casos de insuficiencia renal,
se recomienda monitorizar la creatinina y urea plasmáticas durante la terapia.
Lavarse las manos antes del uso.
En caso de ingestión accidental consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del envase o
el prospecto.
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBAN OBSERVARSE PARA ELIMINAR EL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y/O LOS ENVASES
La eliminación del producto veterinario no utilizado o
de los envases se realizará de acuerdo con las exigencias locales.
SOBREDOSIFICACIÓN
FORTEKOR es bien tolerado por la especie a la que se
destina. En perros sanos, una sobredosificación de
hasta 200 veces fue asintomática. Puede darse hipo-
tensión transitoria y reversible en casos de sobredosis accidental. La terapia consiste en la infusión intravenosa de suero salino isotónico tibio.
PRESENTACIONES COMERCIALES
Caja con 1 blíster conteniendo 14 comprimidos;
Caja con 2 blísteres conteniendo 28 comprimidos;
Caja con 4 blísteres conteniendo 56 comprimidos;
Caja con 10 blísteres conteniendo 140 comprimidos.
FECHA EN QUE FUE REVISADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ
10 de diciembre de 2007
INFORMACIÓN ADICIONAL
Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local
del titular de la autorización de comercialización.
® Marca registrada de Novartis AG, Basilea, Suiza.
Titular
Novartis Sanidad Animal S.L.
C/ Marina 206, 08013 Barcelona, España
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