Principio activo: cefadroxilo
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1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO:
CEFA-CURE 200mg
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
Sustancia activa:
Los comprimdos de Cefa-Cure contienen el antibiótico Cefadroxilo.
Cefadroxilo monohidrato 210,0 mg USP
contiene 50mg de cefadroxilo
Adyuvante(s):
Excipientes(s):
Estearato de magnesio 5,0 mg Ph. Eur.
Celulose microcistalina 285,0 mg Ph. Eur
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Peso total del comprimido 500,0 mg
3. FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimidos blancos para administración vía oral.
4. DATOS CLÍNICOS:
4.1 Especies de destino
Pequeños animales: Gatos y perros.
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Para el tratamiento de infecciones locales y sistemáticas causadas por bacterias sensibles al cefadroxilo en perros y gatos.
El cefadroxilo ha mostrado ser efectivo “in vitro” frente a las bacterias aerobias Gram (+) como Staphilococcus aureus, especies de Leptospira y la mayoría de los actinomicetos (corinebacterias). Son sensibles a bacterias anaeróbicas Gram (-) incluyendo la mayoría de los clostridios. El cefadroxilo también ha mostrado ser efectiva “in vitro” frente a ciertas bacterias Gram (-) incluyendo Pasteurella multocida.
Las tabletas de Cefa- Cure se ha demostrado eficaz en el tratamiento de:
1.- Infecciones en la piel y tejidos blandos, tales como celulitis, pioderma, dermatitis, heridas infectadas y abscesos producidos por Staphilococcus aureus.
2.- Infecciones genito-urinarias, tales como cistitis, pielonefritis, uretritis y prostatitis producidas por E. coli.
3.- Infecciones respiratorias, tales como bronconeumonias, o infecciones del tracto respiratorio superior.
4.3 Contraindicaciones
No se debe administrar Cefa-cure a perros o gatos que sean alérgicos a las cefalosporinas.
Las personas alérgicas deben evitar el contacto directo con el producto.
Los herbívoros y pequeños roedores no deben ser tratados con los comprimidos de Cefa-Cure.
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
No se debe utilizar en animales alérgicos a la cefalosporinas.
4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
Cuando se necesite repetir el tratamiento no se debe aplicar el producto en el mismo lugar de la inyección.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales
Las personas alérgicas a las cefalosporinas deben evitar el contacto de la piel con el producto.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Se han observado ocasionalmente alergias a las cefalosporinas en animales.
Ocasionalmente tras un tratamiento con cefadroxilo se pueden producir cuadros de nauseas y vómitos. Su administración con la comida disminuye las nauseas.
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No hay evidencias que revelen alteraciones de las funciones reproductivas ni peligro para el feto.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han descrito.
4.9 Posología y vía de administración
Cefa-cure se administra por vía oral a perros y a gatos.
La tasa de dosificación aconsejada es de 20mg/kg de peso corporal. Los ensayos realizados han demostrado que en la mayoría de los casos es suficiente una vez al día.
Sin embargo si se prefiere, se puede dividir la dosis diaria en dos administraciones por día.
El tratamiento debe durar al menos 48 horas después de la desaparición de los síntomas.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
No se ha descrito.
4.11 Tiempo(s) de espera
Puesto que está indicada su administración en perros y gatos no es necesario un tiempo de espera.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1 Propiedades farmacodinámicas
El cefadroxilo es un antibiótico cefalosporínico semisintético destinado a la administración oral en perros y gatos afectados de infecciones de la piel/tejidos blandos, del tracto respiratorio y del tracto genito-urinario. CEFA-CURE es un antibacteriano de amplio espectro frente a organismos tanto Gram(+) como Gram(-).
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Estearato de magnesio
Celulosa microcristalina
6.2 Incompatibilidades
Ninguna
6.3 Período de validez
Tres años si se conserva en la oscuridad y a una temperatura ambiente (15-25ºC)
6.4. Precauciones especiales de conservación
Conservar a temperatura ambiente entre 15 – 25ºC
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Estuche con 2 blisteres de 10 comprimidos cada uno
Envase clínico con 10 blisteres de 10 comprimidos cada uno
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
No es necesario tomar ninguna precaución especial.
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9 ESP
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA
AUTORIZACIÓN
23 de julio de 1991
FECHA DE ULTIMA REVISIÓN DEL TEXTO
16 de mayo de 2006
Con prescripción veterinaria.
Titular
Laboratorios Intervet S.A.
Políg. El Montalvo, Salamanca, España
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