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Alerta farmacéutica
DEXAMETASONA ACOFARMA Distribuidor del principio activo: ACOFARMA
Laboratorio fabricante: ZHEJIANG XIANJU PHARMACEUTICAL CO. LTD. Domicilio social del responsable del producto: C/ Ortega y Gasset nº 11, piso 3º, 28006, Madrid
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones. Las muestras analizadas no cumplen con el límite establecido para impurezas no especificadas, ni con el criterio de aceptación del ensayo de identificación por infrarrojo de la vigente Farmacopea
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes recogidos en el ANEXO y devolución al distribuidor por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada JEFE DE DEPARTAMENTO DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS Belén Escribano Romero Anexo 1 Presentación Lote Fecha de caducidad DEXAMETASONA 0,5 g 102902 28/09/2015 113364-C-1 113364-C-2 DEXAMETASONA 1 g 102902 110761 111094 113364-D-1 113364-D-2 DEXAMETASONA 5 g 102902 111736 113364-E-1 113364-E-2 DEXAMETASONA 25 g 110761 111094 111736 113364-G-1 113364-G-2 DEXAMETASONA 100 g 102902 110761 111094 113364-J-1 DEXAMETASONA 500 g 110761 111736
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