Referencia: DICM/CONT/RSJ
Nº alerta: R_13/2016
Fecha:
19 de mayo de 2016
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación:
REVIA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos
DCI o DOE:
NALTREXONA HIDROCLORURO
Nº Registro:
61797
Código Nacional:
656215
Lote:
6056800
Fecha de caducidad:
Donde pone May-18, debe poner Feb-18
Titular de autorización de comercialización: BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A.
Laboratorio fabricante:
Aesica Queenborough Limited, UK
Domicilio social del responsable del producto: C/ Quintanavides, 15, 28050 Madrid
Descripción del defecto:
Error en la fecha de caducidad impresa en el estuche y blisters del lote afectado. Donde pone May-18, debe poner Feb-18.
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 3
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 6056800 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada