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Aneurol
Principio activo: diazepam + piridoxina

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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto se explica
1.- Qué es ANEUROL y para qué se utiliza
2.- Antes de tomar ANEUROL
3.- Cómo tomar ANEUROL
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de ANEUROL

ANEUROL
Los principios activos son diazepam y piridoxina clorhidrato.
Cada comprimido recubierto contiene 5 mg de diazepam (D.C.I.) y 10 mg de piridoxina clorhidrato (D.C.I.).
Los demás componentes son: Sacarosa, lactosa, sílice coloidal, almidón de maíz, carbonato magnésico, cera emulsificante, dióxido de titanio (E171), estearato magnésico, gelatina, goma arábiga, povidona y talco.


1.- QUÉ ES ANEUROL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es un medicamento que actúa eficazmente sobre la ansiedad, la tensión psíquica y las convulsiones.
Posee, además, propiedades tranquilizantes y ejerce un efecto relajante muscular.
Pertenece al grupo farmacoterapéutico de los tranquilizantes (ansiolíticos) derivados de benzodiazepina.
Se presenta en envases con 20 y 50 comprimidos recubiertos para uso oral.

Está indicado para:
• Supresión de los síntomas de la ansiedad, la agitación y la tensión psíquica que pueden aparecer como resultado de un trastorno de afectividad o por una situación de estrés transitorio.
• Alivio sintomático de la agitación, el temblor y las alucinaciones en pacientes sometidos a deshabituación alcohólica.
• Como tratamiento complementario para el alivio del dolor debido a espasmos, inflamación de músculos o articulaciones, traumatismos, etc. También para combatir el aumento del tono muscular originado por determinadas enfermedades neurológicas.
• Como complemento de la terapia de los trastornos convulsivos, pero no como tratamiento único.

2.- ANTES DE TOMAR ANEUROL
No tome este medicamento en caso de:
Alergia conocida a este preparado, a cualquiera de sus componentes o a las benzodiazepinas en general. Insuficiencia respiratoria o hepática severas, miastenia gravis (una forma de debilidad muscular) o despertares nocturnos a consecuencia de una interrupción de la respiración (síndrome de apnea del sueño).

Tenga especial cuidado con este medicamento:
Su empleo puede hacerle sentir somnolencia y con ello disminuir su capacidad de reacción.
Igualmente, si padece o ha padecido alguna enfermedad del hígado o del riñón, o bien se encuentra afecto de una insuficiencia respiratoria crónica, póngalo en conocimiento de su médico.
El empleo de este medicamento, y el de todas las benzodiazepinas en general, puede conducir a una dependencia y al desarrollo de tolerancia (una forma de pérdida de eficacia). Esto ocurre, principalmente, tras la toma ininterrumpida del medicamento durante un periodo prolongado o bien alaumentar la dosis.

Para prevenir al máximo estos riesgos debe tener en cuenta lo siguiente:
• La toma de benzodiazepinas se hará sólo bajo prescripción médica (nunca porque hayan dado resultado a otros pacientes) y nunca las aconseje a otras personas.
• No aumentar en absoluto la dosis prescrita por el médico ni prolongar el tratamiento más tiempo del recomendado.
• Consultar a su médico regularmente para que decida si debe continuar el tratamiento.
• El consumo de drogas de abuso o de alcohol puede aumentar el riesgo de dependencia.
Dado que no debe nunca interrumpirse bruscamente la administración de este medicamento, sino de forma gradual, siga estrictamente las instrucciones de su médico para la finalización del tratamiento.
El empleo de benzodiazepinas puede ocasionar una pérdida de memoria y reacciones tales como: intranquilidad, agitación, irritabilidad, ataques de ira, delirio, alucinaciones, comportamiento inadecuado y otros efectos adversos sobre la conducta. En caso de que esto ocurriera, deberá suspender el tratamiento y consultar a su médico.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Antes de comenzar el tratamiento, su médico debe saber si Vd. está o sospecha estar embarazada o bien si desea estarlo. El médico decidirá entonces la conveniencia de que tome este medicamento.
Las benzodiazepinas se excretan por la leche materna, por lo que deberá consultar a su médico sobre la toma de este medicamento en caso de que esté criando a su hijo.

Uso en niños
En general, las benzodiazepinas no deben administrarse a los niños a no ser que sea estrictamente necesario. ANEUROL no debe utilizarse en niños menores de 6 meses.
Efectos sobre la capacidad para conducir y manejar maquinaria
Este medicamento puede producir somnolencia, sedación, dificultad en la concentración y disminución de los reflejos, por lo que se recomienda precaución si tiene que conducir o manejar maquinaria que por su peligrosidad requiera especial atención. Estos efectos pueden potencirse si al mismo tiempo consume alcohol.

Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Esto es especialmente importante en el caso de determinados medicamentos que, como ANEUROL, actúan sobre el cerebro: tranquilizantes, somníferos, preparados contra la depresión, el dolor, la epilepsia, el prurito y/o la alergia. No tome ninguno de estos medicamentos al mismo tiempo que ANEUROL sin conocimiento de su médico.

3.- CÓMO TOMAR ANEUROL
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar el medicamento.
Este medicamento y su forma de administración le ha sido prescrito exclusivamente a Vd. No debe darlo nunca a otras personas ni ser utilizado para otros tipos de trastornos.
Los comprimidos se ingerirán enteros, sin masticar, con ayuda de un poco de líquido.

Las dosis recomendadas son las siguientes:
• Ansiedad:
Para el tratamiento de los síntomas de ansiedad moderados: 1 a 2 comprimidos al día. Si los síntomas son severos: 3 a 6 comprimidos al día. En ambos casos, la dosis puede repartirse en 2-4 tomas.
• Alivio sintomático de la deshabituación alcohólica aguda:
Durante las primeras 24 horas se recomiendan 2 comprimidos 3 ó 4 veces al día. Transcurrido este periodo, la dosis se reducirá a 1 comprimido 3 ó 4 veces al día.
• Tratamiento complementario para el alivio del espasmo músculo-esquelético:
La dosis recomendada es de 1 a 2 comprimidos 3 ó 4 veces al día.
• Tratamiento complementario de la terapia anticonvulsiva:
La dosis recomendada es de 1 a 2 comprimidos 2 ó 4 veces al día.
Los ancianos deben recibir una dosis menor. También se recomienda utilizar dosis menores en pacientes con insuficiencia respiratoria crónica y en aquellos con insuficiencia renal o hepática. En todos estos casos la dosis recomendada inicialmente es de 1 comprimido 1 ó 2 veces al día.
Su médico le indicará la duración del tratamiento y le explicará como debe disminuir progresivamente la dosis. Nunca debe interrumpir el tratamiento de forma brusca. Su médico, además, podrá aumentar estas dosis en función de la gravedad de los síntomas y de su respuesta al tratamiento. Si apareciesen reacciones adversas las dosis descritas deberán disminuirse.

Si Vd. toma más medicamento del que debiera:
Si ha tomado más medicamento del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o bien llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 62 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si se olvidó tomar el medicamento:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con este medicamento:
Al cesar la administración del preparado puede aparecer inquietud, ansiedad, insomnio, falta de concentración, dolor de cabeza, dolores musculares, irritabilidad, confusión y sudores.

4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, ANEUROL puede tener efectos adversos.
Las reacciones adversas más frecuentes son: somnolencia, reducción del estado de alerta, fatiga, debilidad muscular, marcha indecisa y mareo. Estos efectos secundarios aparecen predominantemente al inicio del tratamiento y generalmente desaparecen a lo largo del mismo.
Ocasionalmente, sobre todo con dosis elevadas, puede aparecer confusión mental, depresión, alteraciones de la visión (visión doble), dolor de cabeza, erupciones cutáneas y alteraciones gastrointestinales.
Si durante el tratamiento apareciese cualquiera de estas reacciones u otras molestias que Vd. crea que se relacionan con el tratamiento, deberá informar a su médico tan pronto como sea posible. Asimismo, si observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, o bien si sufre cualquier síntoma
inusual o si persiste o empeora cualquier síntoma conocido, consulte con su médico o farmacéutico.

5.- CONSERVACIÓN DE ANEUROL
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños

Caducidad:
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el estuche.

Este prospecto ha sido aprobado: Noviembre 2000


Titular
Lácer, S.A.
C/ Sardenya 350, 08025 Barcelona, España
Tel.: 934 46 53 00
  Fabricante
Lácer, S.A.
C/ Sardenya 350, 08025 Barcelona, España
Tel.: 934 46 53 00
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