Principio activo: fenbendazol
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1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Panacur ® comprimidos 500
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Principio activo:
Fenbendazol
Excipientes(s):
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos orales
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies a las que va destinado el medicamento
Perros
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies a las que va destinado
Nematodosis y teniasis producidas por los parásitos citados a continuación en perros de todas las edades:
Toxocara canis
Toxascaris leonina
Ancylostoma caninum
Uncinaria stenocephala
Trichuris vulpis
Taenia spp
En perras gestantes para prevenir la infestación de los cachorros, tanto prenatal por Toxocara canis, como postnatal por Toxocara canis y Ancylostoma caninum.
4.3 Contraindicaciones
No se han descrito.
4.4 Advertencias especiales especificando las especies a las que va destinado
No se han descrito.
4.5 Precauciones especiales que deben adoptarse durante su empleo
Precauciones especiales para su uso en animales
No se han descrito.
Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administre el medicamento a los animales
No se han descrito.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
En animales muy infestados es posible que pueda aparecer una leve diarrea tras el tratamiento.
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la incubación
No se han descrito contraindicaciones durante estos periodos.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han descrito.
4.9 Posología y forma de administración
Administración oral, con las siguientes pautas terapéuticas:
- 100 mg de fenbendazol/Kg p.v. en dosis única (1 tableta de Panacur ® COMPRIMIDOS 500/5 Kg p.v. en dosis única),
- 50 mg de fenbendazol/Kg p.v. diariamente, durante tres días seguidos (1 tableta de Panacur ® COMPRIMIDOS 500/10 Kg p.v./día, durante tres días seguidos), ó
- 20 mg de fenbendazol/Kg p.v. diariamente, durante cinco días seguidos (1 tableta de Panacur ® COMPRIMIDOS 500/25 Kg p.v./día, durante cinco días seguidos).
En el caso específico del tratamiento de perras gestantes, para lograr crías libres de parásitos, la dosificación será de:
- 25 mg de fenbendazol/Kg p.v. diariamente, desde el día 40 de gestación hasta dos días después del parto (1 tableta de Panacur ® COMPRIMIDOS 500/20 Kg p.v./día, durante el período indicado).
Modo de administración: Depositar los comprimidos enteros o troceados en la base de la lengua. También pueden mezclarse con una pequeña cantidad del alimento habitual.
Los comprimidos pueden disgregarse en una pequeña cantidad de agua antes de administrarlos directamente o mezclarlos con el alimento.
4.10 Sobredosificación (síntomas, procedimientos de emergencia, antídotos), si procede
En caso de sobredosificación, dado el elevado margen de seguridad de fenbendazol, es muy difícil que puedan presentarse cuadros de intoxicación, ya que pruebas efectuadas en perros a los que se administraba hasta cinco veces la dosis máxima terapéutica (500 mg/Kg) no han demostrado la aparición de ningún síntoma.
4.11 Tiempo(s) de espera
No procede.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: benzimidazoles y sustancias relacionadas, código ATCvet: QP52AC13
5.1 Propiedades farmacodinámicas
Antihelmíntico de amplio espectro perteneciente al grupo de los benzimidazoles.
Produce su efecto contra los helmintos, influyendo sobre la captación de los nutrientes.
Afecta la actividad de la enzima fumarato-reductasa, lo que conduce a una reducción del glucógeno que produce la muerte del parásito. Es activo frente a huevos y formas larvarias y adultas de los siguientes parásitos:
Perros: Toxocara canis
Toxascaris leonina
Ancylostoma caninum
Uncinaria stenocephala
Trichuris vulpis
Taenia spp.
5.2 Datos farmacocinéticas
Una vez absorbido en el tracto gastrointestinal los niveles máximos plasmáticos se alcanzan entre las 6-24 horas tras la administración. Se elimina principalmente por las heces bajo forma no modificada y por orina en un pequeño porcentaje sobre todo en forma de metabolitos.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Lactosa monohidrato
Almidón de maíz
Sílice coloidal anhidra
Hidroxietilcelulosa
Almilopectinglicolato sódico
Estearato magnésico
6.2 Incompatibilidades
No se han descrito.
6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años
6.4. Precauciones especiales de conservación
No precisa.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Estuches de cartón con 1 ó 2 blísteres (de Al/PVC) de 10 comprimidos (10 ó 20 comprimidos, respectivamente.
Estuche de cartón conteniendo 20 blísteres de 10 comprimidos cada uno (envase clínico con 200 comprimidos).
6.6 Precauciones especiales que deben observarse al eliminar el medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, sus residuos
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas vigentes.
INFORMACIÓN FINAL
- Nº de autorización de comercialización: 1118 ESP.
- Dispensación: Con prescripción veterinaria.
- Fecha de la presente revisión del RCP: 5 de enero de 2008
- Fecha de la primera autorización: 1 de octubre de 1996
Titular
Laboratorios Intervet S.A.
Políg. El Montalvo, Salamanca, España
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