Principio activo: fenbendazol
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1. Denominación comercial
PANACUR 10
2. Composición cualitativa y cuantitativa (por 1 ml):
Fenbendazol.... 100,00 mg
Sílice coloidal anhidra ... 30,00 mg
Parahidroxibenzoato de metilo sódico ... 2 mg
Parahidroxibenzoato de propilo sódico ... 0,216 mg
Carboximetilcelulosa sódica (carmelosa sódica) .. 14,5 mg
Povidona 25000 .... 19,3420 mg
Citrato sódico dihidrato.... 31,590 mg
Ácido cítrico monohidratado.. 1,350 mg
Alcohol bencílico ... 4,835 mg
Agua purificada ....c.s.p 1 ml
3. Presentación farmacéutica
Suspensión oral.
4. Propiedades farmacológicas y farmacocinéticas
Antihelmíntico de amplio espectro perteneciente al grupo de los benzimidazoles.
Produce su efecto contra los helmintos, influyendo sobre la captación de los nutrientes.
Afecta la actividad de la enzima fumarato-reductasa, lo que conduce a una reducción del glucógeno que produce la muerte del helminto. Es activo frente a:
Bóvidos: Huevos y formas larvarias y adultas de los siguientes nematodos gastrointestinales y pulmonares:
Dictyocaulus viviparus
Haemonchus contortus
Ostertagia ostertagi
Trichostrongylus axei
R. colubriformis
Nematodirus helvetianus
Cooperia punctata
C. pectinata
C. mcmasteri
Oesophagostomum radiatum
Bunostomum phlebotomum
Capillaria spp.
Ovidos y Cápridos: Huevos y formas larvarias adultas de los siguientes nematodos gastrointestinales y pulmonares:
Haemonchus spp.
Ostertagia spp.
Trichostrongylus spp.
Cooperia spp.
Nematodirus spp.
Oesophagostomum spp.
Chabertia spp.
Bunostomum spp.
Trichuris spp.
Strongyloides spp.
Dictyocaulus spp.
Moniezia spp.
Équidos: Huevos y formas larvarias y adultas de los siguientes nematodos gastrointestinales y pulmonares:
Strongylus edentatus
S. equinus
S. vulgaris
A. asini
Cyathostomum spp.
Craterostomum spp.
Oesophagostomum spp.
Cylicodontophorus spp.
Cylicocyclus spp.
Cylicostephanus spp.
Cylindropharynx spp
Triodontophorus spp.
Oxyuris equi
Parascaris equorum
Gyalocephalus spp.
Poteriostomum spp.
Strongyloides westeri
Dyctiocaulus arnfieldi.
Una vez absorbido en el tracto gastrointestinal, el nivel plasmático máximo se alcanza entre las 2 y 4 horas. Del 44 al 50% del fenbendazol inalterado se excreta con las heces. El 1% aparece en la orina, sobre todo como resultado de la hidroxilación del anillo fenólico y de su etoxicarbonilación. Aparecen pequeñas cantidades en orina y heces hasta 1,5 semanas después del tratamiento.
5. Datos clínicos
5.0 Especies de destino
Bóvidos y équidos, óvidos y cápridos.
5.1 Indicaciones terapéuticas
Nematodosis gastrointestinales y pulmonares producidas por los parásitos antes citados, en bóvidos, équidos, óvidos y cápridos.
5.2 Contraindicaciones
No se han descrito.
5.3 Efectos secundarios (frecuencia y gravedad)
No se han descrito.
5.4 Precauciones particulares para su utilización
POTROS: Tratar desde las 6 semanas de edad a intervalos de 6 semanas.
CABALLOS Y PONIES: Tratar cada 6 – 8 semanas.
YEGUAS EN PERIODO DE LACTACIÓN: Tratar 24 a 48 h antes del parto y cada 6 semanas después hasta el otoño.
TERNEROS: Tratarlos al mes y medio de haber salido a los pastos, repitiendo cada mes y medio.
BOVINO ADULTO: Tratar en otoño y antes de la estabulación. Las diarreas asociadas a Ostertagia spp. Pueden aparecer durante el invierno. En estos casos, tratar dos veces con 4 noches de intervalo entra ambos tratamientos. Repetir en primavera y al final del verano.
CORDEROS Y CABRITOS: Comenzarán a ser tratados a las 6 semanas de edad con una periodicidad mensual. En estas infestaciones por Nematodirus spp. Administrar una dosis semanal durante 3 semanas, empezando en mayo.
OVINO Y CAPRINO ADULTO: tratar 6 semanas antes de la paridera. Si los pastos están muy contaminados, tratar una vez al mes hasta el otoño y antes de la estabulación.
ANIMALES DE RECIENTE INTRODUCCIÓN: Administrar una dosis a la llegada a la explotación y mantener los animales al menos 8 horas sin salir al pasto.
5.5 Utilización durante la gestación y la lactancia.
No se han descrito contraindicaciones durante estos períodos.
5.6 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No existe resistencia cruzada con el resto de los benzimidazoles.
No utilizar conjuntamente con los derivados bromados de la salicilanilida.
5.7 Posología y modo de administración
Bóvidos: 7,5 mg de fenbendazol/Kg p.v. en dosis única (equivalente a 7,5 ml PANACUR 10 por cada 100 Kg de peso vivo), por vía oral.
10 mg de fenbendazol/Kg p.v. en dosis única (equivalente a 10 ml de PANACUR 10 por cada 100 Kg. de peso vivo), por vía oral, en caso de infestaciones por Ostertagia spp.
Équidos: 7,5 mg de fenbendazol/Kg p.v. en dosis única (equivalente a 7,5 ml PANACUR 10 por cada 100 Kg de peso vivo).
30 mg de fenbendazol/Kg p.v. en dosis única (equivalente a 30 ml PANACUR 10 por cada 100 Kg de peso vivo), por vía oral, contra estadios de pequeños estróngilos en la mucosa.
7,5 mg de fenbendazol/Kg p.v. y día (equivalente a 7,5 ml PANACUR 10 por cada 100 Kg de peso vivo), por vía oral, contra todos los estados vitales de los nematodos.
50 mg de fenbendazol/Kg p.v. en dosis única (equivalente a 50 ml PANACUR 10 por cada 100 Kg de peso vivo), por vía oral, contra Strongyloides westeri en potros de 2- 3 semanas.
Óvidos y Cápridos: 5 mg/kg.p.v en dosis única (equivalentes a 0,5 ml de PANACUR 10 por cada 10 kg de peso vivo) por vía oral.
Infestaciones por Moniezia spp: 10 mg de febendazol/kg p.v., en dosis única (equivalente a 1 ml de PANACUR 10 por cada 10 kg de peso vivo) por vía oral.
5.8 Sobredosificación (síntomas, medidas de emergencia, antídotos)
No se han descrito.
5.9 Advertencias especiales para cada especie de destino
No se han descrito.
5.10 Tiempo de espera
Carne: 14 días
Leche: 3 días
5.11 Precauciones especiales de seguridad que ha de tomar la persona que
administre o manipule el preparado
No se han descrito.
6. Datos farmacéuticos
6.1 Incompatibilidades
No se han descrito.
6.2 Período de validez
3 años
Una vez abierto el envase: uso inmediato
Desechar el producto no utilizado una vez abierto el envase
6.3 Precauciones especiales de conservación
Conservar en lugar fresco y seco. Proteger de la luz.
Proteger el producto de la congelación.
6.4 Naturaleza y contenido del envase
Envases de polietileno de 1 litro.
Precauciones especiales que deben observarse para eliminar el
medicamento no utilizado y/o los envases
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
INFORMACIÓN FINAL:
- Número de autorización de comercialización: 706 ESP
- Fecha de autorización/renovación: 15 de mayo de 1993
- Última revisión del texto: 9 de octubre de 2008
- Condiciones de dispensación: con prescripción veterinaria
Titular
Laboratorios Intervet S.A.
Políg. El Montalvo, Salamanca, España
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