Principio activo: febantel + embonato de pirantel + prazicuantel
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1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DRONTAL PLUS SABOR PARA PERROS GRANDES
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Sustancias activas:
Febantel: 525,0 mg
Pirantel (embonato): 175,0 mg
Prazicuantel: 175,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Perros de tamaño grande.
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Antihelmíntico contra ciertos nematodos y cestodos del perro.
Para el tratamiento de las infestaciones mixtas provocadas por:
Nematodos:
Ascáridos - Toxocara canis.
- Toxascaris leonina.
Ancilostomas - Uncinaria stenocephala.
- Ancylostoma caninum.
Tricuros - Trichuris vulpis.
Cestodos: - Echinococcus granulosus.
- Echinococcus multilocularis.
- Dipylidium caninum.
- Taenia spp.
- Multiceps multiceps.
- Mesocestoides spp.
Tratamiento de las infestaciones causadas por el protozoo Giardia spp.
4.3 Contraindicaciones
No usar durante los dos primeros tercios de la gestación ya que no se han realizado suficientes estudios en perras al comienzo de la gestación.
4.4 Advertencias especiales
Ninguna.
4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
Ninguna.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales
Ninguna.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
No se han descrito.
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Ver 4.3, Contraindicaciones.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No administrar simultáneamente con piperazina.
4.9 Posología y vía de administración
Modo de Administración
Administración por vía oral.
El comprimido puede administrarse directamente al perro o mezclado con alimento. No son necesarias medidas dietéticas especiales.
Posología
La dosis recomendada es de 15 mg de febantel, 14,4 mg de embonato de pirantel y 5 mg de prazicuantel/kg de peso. Esto equivale a 1 comprimido por 35 kg de peso.
Tratamiento de infestaciones mixtas causadas por nematodos y cestodos:
Duración del tratamiento Una sola toma
En infestación por vermes debidamente diagnosticada, debe realizarse siempre una desparasitación inmediata, a ser posible con un tratamiento de repetición a las dos semanas.
Si se detecta infestación por Equinococcus granulosus en perros se recomienda una repetición del tratamiento por seguridad.
En zonas de alto riesgo de infestación, los tratamientos antihelmínticos deberían realizarse básicamente cada trimestre a fin de mantener continuamente los perros desparasitados.
Tratamiento de infestaciones causadas por Giardia spp.
Administrar la dosis recomendada durante 3 días consecutivos. Se recomienda limpiar a fondo y desinfectar el entorno del animal para prevenir reinfestaciones, en especial cuando los perros se encuentren en perreras o criaderos.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos)
La administración de 10 veces la dosis recomendada de Drontal Plus fue tolerada sin signos de lesiones en perros y cachorros. Ocasionalmente puede dar lugar a vómitos.
4.11 Tiempo de espera
No procede.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Antihelmínticos.
Código ATCvet: QP52A.
5.1 Propiedades farmacodinámicas
Drontal Plus Sabor para perros grandes es un antihelmíntico y giardicida que contiene como sustancias activas el derivado de la tetrahidropirimidina pirantel (en forma de sal embonato), el pro-bencimidazol febantel y prazicuantel, un derivado pirazinoisoquinolínico parcialmente hidrogenado. Es activo frente a ciertos nematodos y cestodos (tenias) y Giardia spp.
En esta combinación fija, pirantel y febantel actúan sinérgicamente frente a nematodos (áscaris, ancilostomas y tricuros) y Giardia del perro. Especialmente, el espectro de acción abarca Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum y Trichuris vulpis y Giardia spp.
El espectro de actividad de prazicuantel abarca especies de cestodos del perro, especialmente las especies de Taenia, así como Multiceps multiceps, Dipylidium caninum, Mesocestoides spp., Echinococcus granulosus y Echinococcus multilocularis. Prazicuantel actúa en todas las fases intestinales de estos parásitos, frecuentes en los perros.
Pirantel actúa como la nicotina, como un agonista colinérgico, provocando una parálisis espástica de los nematodos por despolarización del bloque neuromuscular.
La eficacia antihelmíntica y giardicida de febantel se debe a su capacidad para inhibir la polimerización de la tubulina a microtúbulos. Las alteraciones metabólicas, estructurales y funcionales resultantes agotan las reservas de energía del parásito y lo matan en 2-3 días.
Prazicuantel se absorbe muy rápidamente a través de las superficies del parásito y se distribuye por igual por su cuerpo. Provoca graves lesiones tegumentarias, que conducen a la alteración del metabolismo y, por tanto, a la muerte.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Almidón de maíz.
Lactosa monohidrato.
Celulosa microcristalina.
Povidona.
Estearato de magnesio.
Laurilsulfato de sodio.
Sílice coloidal anhidra.
Aroma artificial a buey.
6.2 Incompatibilidades
Ninguna conocida.
6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Envase primario consistente en un blister compuesto de aluminio / PVC.
Cajas con 2, 8, 24, 56 y 104 comprimidos.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con la normativa vigente.
NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
1550 ESP
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
3 de marzo de 2004
FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
12 de septiembre de 2011
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria
Titular
Bayer Hispania, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3-5, 08970, Sant Joan Despí, Barcelona, España
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