Principio activo: oxantel + pirantel + prazicuantel
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1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DOLPAC COMPRIMIDOS PERROS 5-20 kg
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Principios activos
Oxantel 200,28 mg (equivalente a 559 mg de oxantel embonato)
Pirantel 49,94 mg (equivalente a 144 mg de pirantel embonato)
Prazicuantel 50,00 mg
Excipiente c.s.p un comprimido divisible de 950 mg
Excipientes
Para la lista completa de excipientes, véase la sección “6.1”
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimido fraccionable alargado de amarillo claro a amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies a las que va destinado el medicamento
Perros
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies a las que va destinado
Tratamiento curativo en perros sospechosos de sufrir infestación mixta de parásitos en estado adulto de las siguientes especies de nematodos y cestodos:
Nematodos: Toxocara canis,
Toxascaris leonina,
Ancylostoma caninum,
Uncinaria stenocephala,
Trichuris vulpis.
Cestodos: Dipylidium caninum,
Taenia spp.
Echinococcus multilocularis
Echinococcus granulosus
4.3 Contraindicaciones
Véase la sección 4.8.
4.4 Advertencias especiales especificando las especies a las que va destinado
La resistencia de los parásitos a una clase particular de antihelmínticos puede desarrollarse como consecuencia de un uso frecuente, repetido de un antihelmíntico de esa clase.
Las pulgas sirven como huéspedes intermedios para uno de los cestodos comunes– Dipylidium caninum. Las infestaciones por cestodos pueden recurrir a menos que los huéspedes intermedios (pulgas) estén bajo control.
4.5 Precauciones especiales que deben adoptarse durante su empleo
i) Precauciones especiales para su uso en animales
Infecciones por nematodos y ancilostomas:
En algunos animales Ancylostoma caninum y Toxocara canis podrían no ser erradicados totalmente con el tratamiento, causando un riesgo continuado de depósito de huevos en el medio ambiente. Se recomienda exámenes continuos de las heces y, de acuerdo con los resultados de los mismos, podría realizarse un tratamiento con un medicamento nematodicida, si fuera necesario.
No se recomienda la administración del medicamento a cachorros menores de dos meses o de un peso inferior a 1 kg.
En animales debilitados o fuertemente infestados, el medicamento debe ser usado únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo realizada por el veterinario responsable.
No administrar a animales con hipersensibilidad conocida a algunos de los componentes del medicamento.
ii) Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administre el medicamento a los animales
Algunos de los componentes de este medicamento pueden causar reacciones alérgicas o irritación en la piel.
Evítese el contacto con la piel.
Las personas con hipersensibilidad conocida a algunos de los componentes deberán evitar todo contacto con el medicamento.
Lávense las manos después de ser administrado.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del envase o el prospecto.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Pueden aparecer vómitos y diarreas después del tratamiento.
A pesar de no haber sido observado en estudios realizados con el medicamento, podría aparecer anorexia al ser un efecto adverso común de los medicamentos que contienen prazicuantel.
4.7 Uso durante la gestación o la lactancia
La seguridad del medicamento veterinario no ha quedado establecida durante la gestación y la lactancia. Su uso no está recomendado durante la gestación y la lactancia.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No administrar simultáneamente con levamisol, piperazina o inhibidores de la colinesterasa.
4.9 Posología y forma de administración
La dosis recomendada es de 20 mg de oxantel / 5 mg pirantel / 5 mg prazicuantel por kg de peso, es decir, 1 comprimido por cada 10 kg de peso en una única toma por vía oral.
Administrar el número de comprimidos necesarios según el peso corporal, por vía oral, en una dosis única. Preferiblemente, los perros deben estar en ayunas antes del tratamiento.
Puede dárseles alimento a partir de una hora o más después del tratamiento.
Peso del perro |
Número de comprimidos |
Desde 3,1 a 5 kg |
½ |
Desde 5,1 a 10 kg |
1 |
Desde 10,1 a 20 kg |
2 |
Desde 20,1 a 30 kg |
3 |
El comprimido puede ser dividido en partes iguales.
Los perros que se críen juntos o en perreras deben ser tratados al mismo tiempo.
4.10 Sobredosificación (síntomas, procedimientos de emergencia, antídotos), si procede
La administración del producto a perros sanos en dosis de 5 veces la dosis recomendada durante 6 semanas consecutivas no produjo reacciones adversas.
4.11 Tiempo(s) de espera)
No se aplica.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Código ATCvet QP52AA51 Prazicuantel, combinaciones
5.1 Propiedades farmacodinámicas
El producto contiene tres principios activos, oxantel embonato, pirantel embonato y prazicuantel. El espectro de actividad del producto es amplio, dirigido hacía los nemátodos gastrointestinales (ascaris, trichuris y ancilostomas) y cestodos. El pirantel tiene un efecto paralizante en los músculos del nematodo, por la activación de los receptores de acetilcolina. Su actividad está más específicamente dirigida contra Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala y Ancylostoma caninum. Su actividad contra Trichuris vulpis es insignificante.
El oxantel es un derivado m-oxifenolico del pirantel, que ha sido desarrollado por su actividad contra trichuris.
El prazicuantel conduce a contracciones musculares, parálisis y alteración de la integridad del tegumento del parásito. Es activo contra las etapas adultas y de larva de los cestodos del perro, Echinococcus, Taenia y Dipylidium.
5.2 Datos farmacocinéticas
Después de la administración oral, la absorción del oxantel embonato es insignificante. El pirantel es absorbido rápidamente pero en cantidades pequeñas (Tmax = 1,38 h; Cmax = 0,048 μg/ml) y es muy rápidamente eliminado. El prazicuantel es rápidamente absorbido (Tmax = 1,28 h; Cmax = 0,4 μg/ml) y eliminado (1,5 h vida media de eliminación).
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Dextratos
Povidona K30
Lauril sulfato sódico
Aroma sabor a bacon
Crospovidona
Estearil fumarato sódico.
6.2 Incompatibilidades
No aplicable
6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años
Deseche cualquier mitad de comprimido no administrado.
6.4. Precauciones especiales de conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Blister de poliamida-aluminio-PVC / aluminio o policlorotrifluoroetileno-PVC / aluminio de 3 comprimidos.
Caja con 1 blister de 3 comprimidos
Caja con 6 blisteres de 3 comprimidos
Caja con 10 blisteres de 3 comprimidos
Caja con 20 blisteres de 3 comprimidos
Caja con 1 blister de 6 comprimidos
Caja con 3 blisteres de 6 comprimidos
Caja con 5 blisteres de 6 comprimidos
Caja con 10 blisteres de 6 comprimidos
Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.
6.6 Precauciones especiales que deben observarse al eliminar el medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, sus residuos
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales
NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
1852 ESP
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
10 de marzo de 2008
FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
31 de enero de 2011
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
CON PRESCRIPCION VETERINARIA
Titular
Vetoquinol especialidades veterinarias, S.A.
Carretera de Fuencarral nº 24, Edificio Europa I, portal 3º, 2º, 5, 28108, Alcobendas, Madrid, España
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oxantel + pirantel + prazicuantel |
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