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Canidryl 20 mg comprimidos para perros

Principio activo: carprofeno

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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CANIDRYL 20 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
Carprofeno

 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Principio activo
Carprofeno 20,0 mg/comprimido

Excipientes
En la sección 6.1 se incluye una lista completa de los excipientes.

3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimido redondo plano de borde biselado blanco a blanquecino con una ranura para su fragmentación en una de sus caras.

4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Perros.

4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
En perros:
Reducción de la inflamación y el dolor causados por trastornos musculoesqueléticos y enfermedad articular degenerativa. Como continuación de la analgesia parenteral en el control del dolor postquirúrgico.

4.3 Contraindicaciones
No utilizar en gatos.
No utilizar en perras preñadas o que amamantan.
No utilizar en cachorros de menos de 4 meses de edad.
No utilizar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
No utilizar en perros con cardiopatías, hepatopatías o nefropatías, cuando haya una posibilidad de úlcera o hemorragia gastrointestinales o cuando haya signos de discrasia sanguínea.

4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Consultar las secciones 4.3 y 4.5.

4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales de uso en animales
El uso en perros viejos puede conllevar un mayor riesgo. Si no se puede evitar tal uso,
los perros deberán recibir un tratamiento clínico cuidadoso.
Evítese el uso en perros deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, ya que existe riesgo potencial de aumento de la toxicidad renal.
Debe evitarse la administración simultánea de fármacos con potencial nefrotóxico.
Los AINE pueden inhibir la fagocitosis, por lo que, en el tratamiento de trastornos inflamatorios asociados a infecciones bacterianas, se promoverá un tratamiento antimicrobiano simultáneo adecuado.
No administrar simultáneamente con otros AINE o en menos de 24 horas entre sí.
Algunos AINE pueden unirse ampliamente a las proteínas plasmáticas y competir con otros fármacos con un alto grado de unión, lo que puede producir efectos tóxicos.

Precauciones especiales para la persona que administra el producto a los
animales
En el caso de ingestión accidental de los comprimidos, pida ayuda médica y muestre al médico el prospecto. Lávese las manos tras manipular el producto.

4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Se han descrito efectos indeseables típicamente asociados a los AINE, como vómitos, heces blandas o diarrea, sangre oculta en heces, pérdida de apetito y letargo. Estas reacciones adversas ocurren generalmente en la primera semana del tratamiento; en la mayoría de casos son transitorias y desaparecen después de terminar el tratamiento, aunque en casos muy raros pueden ser graves o mortales.
En caso de que ocurran reacciones adversas, se suspenderá el uso del producto y se acudirá a un veterinario.
Como sucede con otros AINE, existe el riesgo de acontecimientos adversos renales raros o hepáticos idiosincrásicos.

4.7 Uso durante la gestación, lactancia o la incubación
Los estudios en especies de laboratorio (rata y conejo) han demostrado efectos fetotóxicos de carprofeno en dosis próximas a la dosis terapéutica. La seguridad del producto veterinario no se ha establecido durante la gestación y la lactancia. No utilizar en perras preñadas o que amamantan.

4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Carprofeno no debe administrarse junto con glucocorticoides.
Véase también la sección 4.5.

4.9 Posología y vía de administración
Para administración oral.
4 mg de carprofeno por kg de peso vivo y día.
Se administra una dosis inicial de 4 mg de carprofeno por kg de peso vivo y día en forma de dosis única diaria o dividida en dos tomas iguales. La dosis diaria puede reducirse en función de la respuesta clínica.
La duración del tratamiento dependerá de la respuesta observada. El tratamiento a largo plazo precisa supervisión veterinaria periódica.
Para ampliar la cobertura analgésica y antiinflamatoria postquirúrgica, el tratamiento prequirúrgico parenteral con carprofeno inyectable puede continuarse con comprimidos de carprofeno a 4 mg/kg/día durante 5 días.
No debe superarse la dosis indicada.

4.10 Sobredosificación (síntomas, procedimientos de emergencia, antídotos) (si procede)
No han aparecido signos de toxicidad en perros tratados con carprofeno en dosis de hasta 6 mg/kg dos veces al día durante 7 días (el triple de la dosis recomendada de 4mg/kg) y 6 mg/kg una vez al día durante otros 7 días (1,5 veces la dosis recomendada de 4 mg/kg). No existe ningún antídoto específico para la sobredosis de carprofeno, pero se aplicará el tratamiento de apoyo general de la sobredosis clínica de AINE.

4.11 Tiempo de espera
No procede.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Fármacos antiinflamatorios no esteroideos. Código ATCvet: QM01AE91.

5.1 Propiedades farmacodinámicas
El carprofeno es un miembro del grupo del ácido 2-arilpropiónico de los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y posee actividad antiinflamatoria, analgésica y antipirética. El carprofeno es un fármaco quiral. El carprofeno, como la mayoría de los AINE, es un inhibidor de la enzima ciclooxigenasa de la cascada del ácido araquidónico.
Sin embargo, la inhibición de la síntesis de prostaglandinas por el carprofeno es leve en relación con su potencia antiinflamatoria y analgésica. El modo de acción exacto de carprofeno no está claro.

5.2 Datos farmacocinéticas
Tras la administración oral, el carprofeno se absorbe bien en los perros. Tras la administración de comprimidos de Canidryl en perros, se alcanzó una Cmáx (concentración plasmática máxima) media de 15,8 ng/ml y de 12,2 ng/ml en aproximadamente 2 horas y 1,7 horas para carprofeno R(-) y carprofeno S(+), respectivamente. Para ambos enantiómeros, la semivida media fue de aproximadamente 6 horas. El efecto analgésico de cada dosis persiste durante al menos 12 horas. El carprofeno tiene un volumen de distribución pequeño y un aclaramiento sistémico bajo. Se une en gran medida a las proteínas plasmáticas.
El carprofeno se metaboliza en el hígado mediante conjugación y oxidación. La excreción del conjugado glucurónido es principalmente fecal tras la excreción biliar.

6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra y estearato magnésico.

6.2 Incompatibilidades
Ninguna conocida.

6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado en blisteres: 4 años.
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado en frasco de HDPE: 3 años
Los comprimidos fraccionados deben desecharse.

6.4 Precauciones especiales de conservación
Conservar en un lugar seco en su envase original. Mantener protegido de la luz.

6.5 Naturaleza y composición del envase primario
i) Frasco de plástico blanco de polietileno de alta densidad (HDPE) con tapón de rosca blanco de polipropileno a prueba de niños e indicador de apertura.
ii) Blíster de PVC/PVdC (250 μm/40 g/m2) con lámina de aluminio de 20 μm resistente.

Tamaño de los envases: Blisteres
Tamaño del envase: 6 comprimidos: Caja con un blíster. Cada blíster contiene 6 comprimidos.
Tamaño del envase: 10 comprimidos: Caja con un blíster. Cada blíster contiene 10 comprimidos.
Tamaño del envase: 14 comprimidos: Caja con un blíster. Cada blíster contiene 14 comprimidos.
Tamaño del envase: 20 comprimidos: Caja con 2 blisteres. Cada blíster contiene 10 comprimidos.
Tamaño del envase: 28 comprimidos: Caja con 2 blisteres. Cada blíster contiene 14 comprimidos.
Tamaño del envase: 30 comprimidos: Caja con 3 blisteres. Cada blíster contiene 10 comprimidos.
Tamaño del envase: 42 comprimidos: Caja con 3 blisteres. Cada blíster contiene 14 comprimidos.
Tamaño del envase: 50 comprimidos: Caja con 5 blisteres. Cada blíster contiene 10 comprimidos.
Tamaño del envase: 56 comprimidos: Caja con 4 blisteres. Cada blíster contiene 14 comprimidos.
Tamaño del envase: 60 comprimidos: Caja con 6 blisteres. Cada blíster contiene 10 comprimidos.
Tamaño del envase: 70 comprimidos: Caja con 5 blisteres con 14 comprimidos por blíster o caja con 7 blisteres con 10 comprimidos por blíster.
Tamaño del envase: 84 comprimidos: Caja con 6 blisteres. Cada blíster contiene 14 comprimidos.
Tamaño del envase: 98 comprimidos: Caja con 7 blisteres. Cada blíster contiene 14 comprimidos.
Tamaño del envase: 100 comprimidos: Caja con 10 blisteres. Cada blíster contiene 10 comprimidos.
Tamaño del envase: 140 comprimidos: Caja de 10 blisteres con 14 comprimidos por blíster o caja de 14 blisteres con 10 comprimidos por blíster.
Tamaño del envase: 180 comprimidos: Caja con 18 blisteres. Cada blíster contiene 10 comprimidos.
Tamaño del envase: 200 comprimidos: Caja con 20 blisteres. Cada blíster contiene 10 comprimidos.
Tamaño del envase: 250 comprimidos: Caja con 25 blisteres. Cada blíster contiene 10 comprimidos.
Tamaño del envase: 280 comprimidos: Caja de 28 blisteres con 10 comprimidos por blíster o caja de 20 blisteres con 14 comprimidos por blíster.
Tamaño del envase: 300 comprimidos: Caja con 30 blisteres. Cada blíster contiene 10 comprimidos.
Tamaño del envase: 500 comprimidos: Caja con 50 blisteres. Cada blíster contiene 10 comprimidos.
Tamaño del envase: 1000 comprimidos: Caja con 100 blisteres. Cada blíster contiene 10 comprimidos.

Tamaños de los envases:
Los tamaños y volúmenes de los envases son los siguientes:
20 mg:

Tamaño	Volumen del envase
6, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 70, 84	15ml
98, 100, 140	30ml
180, 200	50ml
250, 280, 300	75ml
500	100ml
1000	250ml

Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.

6.6 Precauciones especiales para la eliminación del producto no utilizado y los posibles materiales residuales
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.

NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
1743 ESP

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
17 de mayo de 2007

FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
20 de noviembre de 2009

PROHIBICIÓN DE VENTA, SUMINISTRO Y/O USO
Con prescripción veterinaria

Titular
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea, Co. Galway, Irlanda.
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