Principio activo: oxantel + pirantel + prazicuantel
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1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PLERION COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS PEQUEÑOS Y CACHORROS
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sustancias activas:
Cada comprimido masticable contiene:
25 mg Pirantel (como embonato)
100 mg Oxantel (como embonato)
25 mg Prazicuantel
Excipientes:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos masticables
Marrón ligeramente moteados y de forma oblonga.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Perros
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Para el tratamiento de perros que albergan infestaciones parasitarias mixtas con los siguientes estadíos adultos de especies de nematodos y cestodos:
Ascáridos: Toxocara canis, Toxocara leonina
Anquilostomas: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum
Vermes látigo: Trichuris vulpis
Tenias: Dipylidium caninum, Mesocestoides spp., Taenia ovis, Taenia pisiformis, Taenia
hydatigena, Taenia multiceps, Echinococcus spp.
4.3 Contraindicaciones
No usar en perros de edad inferior a 2 meses.
No usar en perros con peso inferior a 2,5 kg.
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes del producto.
Para su uso durante la gestación o la lactancia, ver sección 4.7.
4.4 Advertencias especiales
Puede desarrollarse resistencia parasitaria a cualquier clase particular de antihelmínticos después del uso frecuente y repetido de un antihelmíntico de esa clase.
Cuando hay presencia de infestación por D. caninum, debe considerarse el tratamiento simultáneo frente a los hospedadores intermedios, como pulgas y piojos, para prevenir la reinfestación.
Los perros que viven juntos o en perreras deben ser tratados al mismo tiempo.
4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
Infestaciones por Anquilostomas y vermes redondos:
En algunos animales, Ancylostoma caninum y Toxocara canis pueden no ser totalmente erradicados por el tratamiento resultando en un riesgo continuado de propagación de huevos en el entorno. Son aconsejables exámenes periódicos de las heces y, en base a los resultados de estos exámenes, se llevará a cabo un tratamiento con un producto nematocida, si es necesario.
En animales debilitados o altamente infestados, el producto debe ser utilizado únicamente de acuerdo con la evaluación riesgo/beneficio realizada por el veterinario responsable.
Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administre el medicamento a los animales
No comer ni beber mientras se manipula el producto.
Lavarse las manos a fondo con agua y jabón inmediatamente después de usar el producto.
Este producto veterinario puede producir irritación de los ojos; debe evitarse cualquier contacto con los ojos mientras se utiliza el producto. Si tiene lugar contacto ocular accidental, aclarar los ojos inmediatamente con abundante agua.
En caso de ingestión accidental, acudir al médico inmediatamente y mostrarle el prospecto o la etiqueta.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
En casos raros se han observado vómitos y diarrea después del tratamiento.
Aunque en los estudios realizados con este producto no se ha observado, puede aparecer anorexia ya que es un efecto adverso común a los productos que contienen prazicuantel.
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia
La seguridad del producto no ha sido establecida en perras durante la gestación y la lactancia.
Los estudios de laboratorio con ratas y conejos no han mostrado evidencias de efectos teratogénicos, fetotóxicos o maternotóxicos. Utilizar únicamente conforme a la evaluación riesgo/beneficio realizada por el veterinario responsable.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No utilizar simultáneamente con levamisol, piperazina o inhibidores de colinesterasa.
4.9 Posología y vía de administración
Administración única por vía oral.
La dosis recomendada es de 5 mg de pirantel + 20 mg de oxantel + 5 mg de prazicuantel por kg de peso vivo, es decir, un comprimido por cada 5 kg p.v., según el esquema de dosificación propuesto en la siguiente tabla:
| Peso de los perros | Nº de comprimidos |
2,5 – 5 kg |
1 |
6 – 10 kg |
2 |
11 – 15 kg |
3 |
Los comprimidos masticables contienen aromatizante y son ingeridos voluntariamente por la mayoría de los perros. Los comprimidos pueden administrase directamente al perro o con la comida.
Para asegurar una dosificación correcta, el peso debe ser determinado lo más exactamente posible.
La hidatidosis representa un peligro para los humanos. Como la hidatidosis es una enfermedad de declaración obligatoria para la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE), es necesario obtener de las autoridades competentes relevantes, directrices específicas sobre el tratamiento y seguimiento y sobre la seguridad de las personas.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
En los estudios de seguridad, la administración de dosis tres veces superiores a la dosis más alta recomendada de 10 mg de pirantel, 40 mg de oxantel y 10 mg de prazicuantel por Kg de peso vivo o de la dosis más alta recomendada administrada durante tres días consecutivos provocaron vómitos esporádicos o heces blandas. Estos signos clínicos se resolvieron sin tratamiento adicional.
4.11 Tiempo(s) de espera
No se aplica.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: antihelmínticos, derivados de quinolona y sustancias relacionadas, prazicuantel, combinaciones.
Código ATCvet: QP52AA51
5.1 Propiedades farmacodinámicas
El pirantel es un miembro de la clase de las tetrahidropirimidinas. Mientras que este compuesto es eficaz frente a ascáridos y anquilostomas comunes de los perros, tiene una eficacia muy limitada frente a vermes látigo y es ineficaz frente a tenias. El pirantel afecta al sistema neuromuscular de los parásitos sensibles ejerciendo un efecto nicotínico irreversible sobre la confluencia neuromuscular lo que conduce a una parálisis espática del verme.
El oxantel también pertenece al grupo de las tetrahidropirimidinas. Ejerce actividad antihelmíntica en nematodos pertenecientes a la familia Trichuridae, tales como Trichuris vulpis. El modo de acción está relacionado, como el del pirantel, con su capacidad para inducirla despolarización de la confluencia neuromuscular y la contracción progresiva del músculo delparásito conduciendo a una parálisis espástica.
El prazicuantel, un derivado de quinolina, es eficaz frente a estadíos larvarios y adultos de diversos cestodos. Tras ser rápidamente absorbido por el parásito, el prazicuantel conduce a una contracción espástica de la musculatura del parásito y a la vacuolización del tegumento sincitial.
5.2 Datos farmacocinéticas
Los datos disponibles indican una pobre absorción del embonato de oxantel y del embonato de pirantel en el tracto gastrointestinal, con altas concentraciones alcanzadas en el tracto gastrointestinal incluyendo el colon y el ciego, lugares de localización de los parásitos. Tras la administración oral de este producto, el prazicuantel administrado a dosis de 5 mg/kg se absorbe rápidamente alcanzando concentraciones plasmáticas pico medias de 0,14 μg/ml después de 3 horas, se metaboliza y se elimina rápidamente.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Aromatizante de hígado de cerdo
Macrogol 3350
Sacarosa
Laurilsulfato de sodio
Estearato de magnesio
Aspartamo
Aceite de soja (estabilizado con butilhidroxitolueno)
Glicerol
Almidón de maíz
6.2 Incompatibilidades
No se aplica.
6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Conservar en el embalaje original con objeto de proteger el producto veterinario de la luz.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Blísteres termosellados desprendibles de PVC/PVDC/Aluminio.
Cajas de cartón que contienen:
2 comprimidos (1 blíster con 2 comprimidos)
20 comprimidos (10 blísteres con 2 comprimidos)
160 comprimidos (20 blísteres con 8 comprimidos) y
200 comprimidos (25 blísteres con 8 comprimidos)
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
6.6 Precauciones especiales que deben observarse al eliminar el medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, sus residuos
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Laboratorios Intervet S.A.
Políg. El Montalvo – Salamanca
España
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
2018 ESP
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
20 de abril de 2009
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
20 de abril de 2009
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Con prescripción veterinaria
Titular
Laboratorios Intervet S.A.
Políg. El Montalvo, Salamanca, España
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oxantel + pirantel + prazicuantel |
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