Principio activo: carprofeno
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1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CARPROFENO INTERVET 100 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS.
Carprofeno
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene:
Sustancia activa:
Carprofeno 100 mg
Excipientes
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimido ranurado por una cara, de color ligeramente marrón con pequeños puntos marrones y forma de hueso.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Perros
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
En el perro:
Reducción de la inflamación y del dolor producidos por trastornos músculo-esqueléticos y articulares degenerativos.
Como continuación de la analgesia parenteral en el control del dolor post-quirúrgico.
4.3 Contraindicaciones
No utilizar en gatos.
No utilizar en perras gestantes o en periodo de lactancia.
No utilizar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
No usar en perros que padezcan trastornos cardíacos, hepáticos o renales, en los que exista posibilidad de ulceración o hemorragia gastrointestinal, o en aquellos que presenten evidencia de discrasia sanguínea.
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Ver las secciones 4.3. y 4.5.
4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
El uso en perros menores de 6 semanas o en perros viejos puede implicar un riesgo adicional.
Si este uso no puede ser evitado, estos perros necesitan una reducción de dosis y un manejo clínico cuidadoso. Evitar el uso en perros deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, ya que existe un riesgo potencial de aumento de la toxicidad renal.
La administración concomitante de fármacos potencialmente nefrotóxicos debe evitarse. Los AINE pueden producir inhibición de la fagocitosis y por tanto en el tratamiento de condiciones inflamatorias asociadas a infecciones bacterianas, debe instaurarse la terapia antimicrobiana apropiada.
No administrar concomitantemente con otros AINE o en las 24 horas siguientes al tratamiento con alguno de ellos. Algunos AINE pueden unirse fuertemente a proteínas plasmáticas y competir con otros fármacos fuertemente unidos, lo que puede conducir a efectos tóxicos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales
En caso de ingestión accidental de los comprimidos, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del envase o el prospecto.
Lavarse las manos después de manipular el medicamento.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Se han notificado los típicos efectos adversos asociados a los AINE tales como vómitos, heces blandas/diarrea, sangre en heces, pérdida de apetito y letargia. Estos efectos adversos normalmente tienen lugar durante la primera semana de tratamiento y en la mayoría de los casos son transitorios y desaparecen tras la finalización del tratamiento aunque en casos muy raros pueden ser graves o incluso fatales.
Como con cualquier otro AINE, existe un riesgo de idiosincrasia renal rara o de episodios hepáticos adversos.
Si aparecen reacciones adversas debe interrumpirse el tratamiento y consultar con un
veterinario.
4.7 Uso durante la gestación o la lactancia
Los estudios con especies de laboratorio (rata y conejo) han mostrado evidencias de efectos fetotóxicos del carprofeno a dosis próximas a la dosis terapéutica. No ha quedado establecida la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación o la lactancia. No usar en perras gestantes o en periodo de lactancia.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
El carprofeno no debe ser administrado junto con glucocorticoides.
Ver también sección 4.5.
4.9 Posología y vía de administración
Administración por vía oral.
2 a 4 mg de carprofeno por kg de peso y día.
Dosis inicial de 4 mg de carprofeno al día por kg de peso corporal administrada como una dosis única o dividida en dosis iguales que, dependiendo de la respuesta clínica, será reducida después de 7 días a 2 mg carprofeno/kg peso/día, administrada como una dosis única.
La duración del tratamiento dependerá de la respuesta observada. Los tratamientos a largo plazo deben ser establecidos bajo supervisión veterinaria regular.
Para ampliar el efecto analgésico y antiinflamatorio al periodo post-quirúrgico, el tratamiento prequirúrgico debe ser seguido de un tratamiento con Carprofeno Intervet comprimidos a 4 mg/kg/día durante 5 días. No exceder la dosis establecida.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
No existe un antídoto específico para la sobredosis de carprofeno pero debe aplicarse una terapia de mantenimiento general, como la aplicada en sobredosis clínica por AINE.
4.11 Tiempo de espera
No procede.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: fármacos antiinflamatorios no esteroídico, código ATCvet: QM01AE91
5.1 Propiedades farmacodinámicas
El carprofeno pertenece al grupo de fármacos antiinflamatorios no esteroídicos (AINE) derivados del ácido 2-arilpropiónico y posee actividad antiinflamatoria, analgésica y antipirética.
El carprofeno es un compuesto quiral en el que el enantiómero S(+) es más activo que el enantiómero R(-). El carprofeno, como la mayoría de los AINE, es un inhibidor de la enzima ciclooxigenasa de la cascada del ácido araquidónico. Sin embargo, la inhibición de la síntesis de prostaglandinas mediada por el carprofeno es insignificante en relación con su potencia antiinflamatoria y analgésica. El modo de acción preciso del carprofeno no está claro.
5.2 Datos farmacocinéticas
Tras la administración oral, el carprofeno se absorbe bien en perros. Tras la administración de 50 mg de producto a perros, se alcanza una Cmáx media (concentración máxima plasmática) de 31,7 μg carprofeno/ml en aproximadamente 1 hora. La semivida media fue de aproximadamente 14 horas. El efecto analgésico de cada dosis persistió durante al menos 12 horas.
El carprofeno tiene un volumen de distribución pequeño y un bajo aclaramiento plasmático.
Está altamente unido a proteínas plasmáticas.
El carprofeno se metaboliza en el hígado mediante conjugación y oxidación. La excreción del conjugado glucorónido se realiza principalmente por heces tras la excreción biliar.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Aroma artificial sabor carne (que contiene proteína de soja hidrolizada, aceite de soja
hidrogenado e hígado de cerdo).
Fosfato cálcico dibásico anhidro
Celulosa microcristalina
Sílice coloidal anhidra
Estearato magnésico
6.2 Incompatibilidades
No se han descrito.
6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años
6.4. Precauciones especiales de conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación en los países de la UE.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Frasco de forma cuadrada de polietileno de alta densidad blanco cerrado con un tapón de polipropileno a prueba de niños.
Están disponibles varios formatos de Carprofeno Intervet comprimidos: los frascos contienen 28, 56 o 140 comprimidos de Carprofeno Intervet 100 mg.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no
utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
1912 ESP
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
18 de agosto de 2008
FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
13 de julio de 2009
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Titular
Intervet International BV
Wim de Kärverstraat 35, NL - 5830 AA Boxmeer, Holanda
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