Principio activo: carprofeno
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1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CARPROGESIC 50 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Sustancia activa:
Carprofeno 50 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimido redondo blanco o casi blanco con una ranura en una de las caras y un “50” grabado en la cara opuesta.
Los comprimidos pueden dividirse en dos mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Perros.
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
En el perro:
Reducción de la inflamación y dolor originados por alteraciones músculo-esqueléticas y enfermedades articulares degenerativas. Como seguimiento a la analgesia en el manejo del dolor post-operatorio.
4.3 Contraindicaciones
No usar en gatos.
No usar en animales gestantes ni lactantes.
No usar en cachorros de menos de 4 semanas de edad.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquier excipiente.
No usar en perros con cardiopatías, enfermedad hepática o renal, donde exista posibilidad de ulceración gastrointestinal o hemorragias, o donde hay evidencia de discrasia sanguínea.
4.4 Advertencias especiales <para cada especie de destino>
Ver punto 4.3 y 4.5
4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
El uso en perros de edad avanzada puede implicar un riesgo adicional.
Si no pueden evitarse dichos tratamientos, los perros requerirán una dosis reducida y un cuidadoso manejo clínico.
Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, dado que existe el riesgo potencial de un aumento de toxicidad renal.
Los AINEs pueden inhibir la fagocitosis por lo que en el tratamiento de las inflamaciones asociadas a infecciones bacterianas, se considerará la terapia antimicrobiana concurrente más adecuada.
Ver punto 4.8.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del envase o del prospecto.
Lavar las manos después de su utilización.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Se han observado efectos adversos asociados con AINEs, como vómitos, heces blandas/diarrea, sangre oculta en heces, pérdida de apetito y letargia. Estas reacciones adversas normalmente se producen durante la primera semana de tratamiento y, en la mayoría de los casos son de carácter transitorio desapareciendo a la finalización del tratamiento aunque en casos muy raros, pueden resultar serias o fatales. Si aparecen reacciones adversas, el tratamiento debe interrumpirse y avisar al veterinario.
Como otros AINEs existe el riesgo de efectos adversos renales poco frecuentes o hepáticos de tipo idiosincrático.
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Estudios en animales de laboratorio (ratas y conejos) han evidenciado efectos fetotóxicos del carprofeno a dosis cercanas a las dosis terapéuticas. La seguridad del medicamento veterinario no ha sido establecida durante la gestación y la lactancia.
No usar durante la gestación y la lactancia.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No administrar conjuntamente AINEs y glucocorticoides, o con un intervalo entre ellos de menos de 24 horas. Algunos AINEs pueden unirse con gran afinidad a proteínas plasmáticas y competir con otros fármacos de alta afinidad por las mismas, pudiendo dar lugar a efectos tóxicos. Debe evitarse el uso concurrente de fármacos potencialmente nefrotóxicos.
4.9 Posología y vía de administración
Administración oral.
4 mg de carprofeno por kg de peso al día.
Se recomienda una dosis inicial de 4 mg de carprofeno/kg peso/día como dosis única diaria o dividida en dos tomas idénticas. La dosis diaria puede reducirse según respuesta clínica. La duración del tratamiento dependerá de la respuesta observada. Tratamientos prolongados deberán ser supervisados por el veterinario.
No sobrepasar la dosis establecida.
Para prolongar la acción analgésica y antiinflamatoria del tratamiento preoperatorio con carprofeno inyectable puede administrarse este medicamento a la dosis de 4mg/kg/día hasta 5 días.
Guardar cualquier mitad de comprimido en el blister y utilizarlo en 48 horas.
Ver la siguiente tabla de dosificación:
| Peso (kg) | Número de comprimidos a administrar dos veces diarias |
12,5 |
medio |
25,0 |
uno |
37,5 |
uno y medio |
50 |
dos |
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
No sobrepasar la dosis establecida. No existe un antídoto específico contra la sobredosificación de carprofeno, pero se debe aplicar la terapia general de apoyo que se aplica normalmente a las sobredosificaciones clínicas de otros AINEs.
4.11 Tiempo(s) de espera
No procede.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Fármacos antiinflamatorios no esteroideos
Código ATCvet: QM01AE91
5.1 Propiedades farmacodinámicas
El carprofeno, ácido (±)-6-cloro-α-metilcarbazol-2-acético, es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE). Es un derivado del ácido fenilpropiónico y perteneciente al grupo ácido arilpropiónico. Como representante de la familia 2-arilpropiónica, contiene un centro quiral en el C2 de la mezcla propiónica, y por tanto, existe en dos formas esteroisómeras, los enantiómeros (+)-S y (-)-R.
El carprofeno posee actividad antiinflamatoria, analgésica y antipirética.
El carprofeno, como la mayoría de los AINEs es un inhibidor de la enzima ciclooxigenasa de la cascada del ácido araquidónico. Se ha notificado que la inhibición de la síntesis de prostaglandinas por el carprofeno es ligera en relación a su potencia antiinflamatoria y analgésica. No está claro el mecanismo de acción del carprofeno.
5.2 Datos farmacocinéticas
Tras la administración oral la absorción es rápida ≥90%. El volumen de distribución es pequeño y se une con gran afinidad a proteínas plasmáticas. El carprofeno sufre la biotransformación en el hígado dando lugar a los glucurónido éster y dos diasteroisómeros 1-Oacil- β-D-glucurónido. Éstos son secretados en el tracto biliar y excretado por las heces. La Cmax es 28,51 μg/ml y la AUC 237,33 μg/ml.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Celulosa, microcristalina
Lactosa monohidrato
Croscarmelosa sódica
Povidona K30
Laurilsulfato sódico
Estearato magnésico
Agua purificada
6.2 Incompatibilidades
No se aplica.
6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta:
Tubo de polipropileno: 3 años.
Blister: 2 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en lugar seco y proteger de la luz.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Carprogesic 50 mg se presenta en:
Tubo de polipropileno con tapón de seguridad a presión sellados con algodón lanoso y tapa de polietileno blancas conteniendo 100 y 500 comprimidos.
Blísteres aluminio/aluminio conteniendo 10 (50 mg) comprimidos por tira en envases de 20 y 100 y 500 comprimidos.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no
utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con la normativa vigente.
NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
1875 ESP
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
21 de abril de 2008
FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
18 de junio de 2010
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Prescripción veterinaria
Titular
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, Irlanda del Norte, Reino Unido
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