Principio activo: carprofeno
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1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
RYCARFA 50 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Sustancia activa:
Carprofeno 50 mg
Excipientes:
Oxido férrico de hierro rojo (E172) 1,52 mg
Oxido férrico de hierro negro (E172) 0,95 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Redondo, marrón oscuro, comprimidos jaspeados con visibles manchas oscuras, una cara marcada y borde biselado.
Este comprimido puede ser dividido en dos partes iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Perros.
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Reducción de la inflamación y el dolor causados por trastornos musculoesqueléticos y enfermedad articular degenerativa. Como continuación de la analgesia parenteral en el control del dolor post-operatorio.
4.3 Contraindicaciones
No usar en gatos.
No usar en perras preñadas o en periodo de lactancia.
No usar en cachorros de menos de 4 meses de edad.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los excipientes.
No usar en perros que padezcan enfermedades cardíacas, hepáticas o renales, cuando hay una posibilidad de ulcera o hemorragia gastrointestinal, o cuando hay evidencia de discrasia sanguínea.
4.4 Advertencias especiales especificando las especies a las que va destinado
Véanse las secciones 4.3 y 4.5.
4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
El uso en perros de edad avanzada puede conllevar un riesgo adicional. Si tal uso no se puede evitar, se requerirá un manejo clínico cuidadoso.
Evitar el uso en perros deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, ya que existe un riesgo potencial de aumento de la toxicidad renal.
Los AINEs pueden inhibir la fagocitosis, por lo que, en el tratamiento de trastornos inflamatorios asociados a infección bacteriana, deberá instaurarse el tratamiento antimicrobiano apropiado simultáneamente.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales
En el caso de ingestión accidental de los comprimidos, consulte con un médico y muéstrele el prospecto. Lávese las manos después de manipular el medicamento.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Se han descrito efectos indeseables típicamente asociados a los AINEs, como vómitos, heces blandas/diarrea, sangre oculta en heces, pérdida de apetito y letargia. Estas reacciones adversas ocurren generalmente en la primera semana de tratamiento y en la mayoría de los casos son transitorias y desaparecen al terminar el tratamiento, aunque en casos muy raros pueden ser graves o fatales.
En caso de que ocurran reacciones adversas, se suspenderá el uso del medicamento y se consultará a un veterinario.
Como sucede con otros AINEs, existe un pequeño riesgo de reacciones adversas idiosincrásicas renales o hepáticas.
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Estudios en especies de laboratorio (rata y conejo) han mostrado evidencias de efectos fetotóxicos de carprofeno a dosis próximas a la dosis terapéutica. No se ha investigado la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia. No usar en perras preñadas o en periodo de lactancia.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No administrar junto a otros AINEs y a glucocorticoides, ni con un intervalo de menos de 24 horas desde la administración del medicamento. Carprofeno puede unirse en su mayor parte a las proteínas plasmáticas y competir con otros fármacos con alta afinidad por éstas, lo que daría lugar a efectos tóxicos.
Se debe evitar la administración concomitante con fármacos potencialmente neurotóxicos.
4.9 Posología y vía de administración
Administración por vía oral.
Se recomienda una dosis de 2 a 4 mg de carprofeno/kg peso corporal/día administrada como dosis única diaria o dividida en dos dosis idénticas. La dosis diaria puede reducirse en función de la respuesta clínica después de 7 días a 2 mg de carprofeno/kg peso corporal/día en una única dosis.
Para ampliar la cobertura analgésica post-operatoria, el tratamiento preoperatorio parenteral con inyección de carprofeno puede continuarse con comprimidos a 4 mg/kg/día durante 5 días.
La duración del tratamiento dependerá de la respuesta observada. El veterinario debe valorar el estado del animal a los 14 días de comenzar la terapia.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
No sobrepasar la dosis establecida.
No existe un antídoto específico contra la sobredosificación de carprofeno, pero se debe aplicar la terapia general de apoyo que se aplica normalmente a las sobredosificaciones clínicas de otros AINEs
4.11 Tiempo(s) de espera
No procede.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Fármaco antiinflamatorio y antirreumático no esteroideo.
Código ATCvet: QM01AE91
5.1 Propiedades farmacodinámicas
Carprofeno posee actividad antiinflamatoria, analgésica y antipirética. Carprofeno, al igual que la mayoría de los AINEs, es un inhibidor del enzima ciclo-oxigenasa en la síntesis del ácido araquidónico.
No obstante, la inhibición de la síntesis de prostaglandina por parte del carprofeno resulta débil en comparación con su potencia antiinflamatoria y analgésica. No está claro el mecanismo de acción del carprofeno.
Carprofeno es un compuesto quiral en el que el enantiómero S(+) es más activo que el enantiómero R(-).No hay inversión quiral entre los enantiómeros in-vivo.
5.2 Datos farmacocinéticas
Tras la administración oral carprofeno se absorbe rápidamente (>90%) alcanzando las concentraciones máximas entre 1 y 3 horas después de su administración.
La semivida de carprofeno de eliminación plasmática en perros es aproximadamente de 10 horas.
Carprofeno se elimina en perros principalmente por biotransformación en el hígado, seguido por rápida excreción como resultado de metabolitos en heces (70-80%) y orina (10-20%).
También se ha observado circulación enterohepática.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Lactosa monohidrato
Almidón de maíz
Oxido de hierro rojo (E172)
Oxido de hierro negro (E172)
Povidona K30
Almidón glicolato de sodio, tipo A
Sílice coloidal anhidra
Aroma de carne 10022
Talco
Estearato de magnesio
6.2 Incompatibilidades
No procede.
6.3 Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Guardar cualquier mitad de comprimido no administrado en el blister abierto y usar dentro de las 24 horas.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Conservar en el envase original para proteger de la humedad y de la luz.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Blister (OPA/Al/PVC-Al): 20, 50, 100 o 500 comprimidos (10 comprimidos / blister) en caja.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con la normativa vigente.
NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
2175 ESP
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
21 de julio de 2010
FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
21 de julio de 2010
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria
Titular
KRKA, d.d., Novo mesto
marjeka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
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