Principio activo: carprofeno
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1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Rimadyl Solución Inyectable para perros y gatos 50 mg/ml.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Principio activo
Carprofeno 50 mg/ml
Conservante
Alcohol bencílico al 1% p/v
Para ver la relación completa de excipientes, ir a la sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Líquido estéril claro o ligeramente opalescente
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies a las que va destinado el medicamento
Perros y gatos
4.2 Indicaciones de uso (especificando las especies a las que va destinado)
Para el control del dolor postoperatorio
Para administrar una sola vez en gatos
4.3 Contraindicaciones
No debe usarse en perras gestantes ni lactantes
Gatos: no debe repetirse, sobrepasarse o prologarse la dosis propuesta mediante el tratamiento oral con carprofeno u otro AINE
4.4 Advertencias especiales (especificando las especies a las que va destinado)
Ninguna.
4.5 Precauciones especiales que deben adoptarse durante su empleo
Precauciones especiales para su uso en animales
No debe sobrepasarse la dosis establecida
Utilizar con precaución en cachorros menores de 6 semanas o en animales de edad avanzada.
Deben tomarse precauciones especiales cuando se utilice en animales que padezcan enfermedad cardiaca, renal o hepática, o infección bacteriana asociada.
Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administre el medicamento a los animales
Evitar la autoinyección accidental
Evitar el contacto del producto con la piel, lavar o inmediatamente con agua la zona salpicada
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
En raras ocasiones puede observarse dolor en el lugar de la inyección.
Al igual que con otros AINEs existe un escaso riesgo de reacciones adversas gastrointestinales, hepáticas o renales.
Gatos: ocasionalmente se han comunicado efectos indeseables como vómitos, anorexia, anemia y diarrea.
A la dosis recomendada se observa ulceración duodenal.
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la incubación
En ausencia de estudios específicos en los animales de destino gestantes, no está indicada su utilización.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Debe evitarse la administración concurrente, o dentro de las 24 horas, de Rimadyl
Solución Inyectable para perros y gatos 50 mg/ml y fármacos nefrotóxicos u otros AINEs.
4.9 Posología y forma de administración
Inyección intravenosa o subcutánea de 4,0 mg/kg de peso corporal, equivalente a 1 ml/12,5 kg en perros, o 0,24 ml / 3 kg en gatos, administrada mejor en la etapa preoperatoria, ya sea en el momento de la medicación previa o en la inducción de la anestesia.
Perros: una sola dosis de Carprofeno en las primeras 24 horas de la etapa perioperatoria proporciona suficiente efecto; si se precisa una analgesia mayor en este período, se puede emplear media dosis de Carprofeno (2 mg/kg) o bien otro analgésico disponible.
La terapia analgésica y antiinflamatoria parenteral inicial puede prolongarse con Rimadyl
Comprimidos, 4 mg/kg diariamente, según se requiera.
Gatos: en intervenciones menos dolorosas puede conseguirse un efecto satisfactorio con una dosis de 0,12 ml / 3 kg. Dada su larga vida media (20 horas) y su estrecho índice terapéutico en gatos debe ponerse especial cuidado en no sobrepasar o exceder la dosis recomendada.
4.10 Sobredosificación (síntomas, procedimientos de emergencia, antídotos), si
Procede
Gatos: Al igual que con otros AINEs existe un riesgo de efectos indeseables que afectan al sistema gastrointestinal, renal y hepático.
4.11 Tiempo(s) de espera
No procede
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico:
Antiinflamatorio no esteroideo (AINE)
Código ATCvet: QM 01 AE 91
5.1 Propiedades farmacodinámicas:
Carprofeno forma parte del grupo del ácido 2-arilpropiónico de fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) y posee actividad antiinflamatoria, analgésica y antipirética. El modo de acción no es del todo conocido. Carprofeno, es un inhibidor de la enzima ciclooxigenasa I y II en la síntesis de prostaglandinas. Sin embargo, la inhibición de la síntesis de prostaglandinas por Carprofeno es débil en comparación con su potencia antiinflamatoria y analgésica. Dado que se cree que la inhibición de las prostaglandinas constituye la base de los principales efectos secundarios tóxicos de los NSAID, la ausencia de inhibición de la ciclo-oxigenasa puede explicar la excelente tolerancia gastrointestinal y renal al Carprofeno.
5.2 Propiedades farmacocinéticas:
Perros: La Cmax, 16μg/ml, se alcanza aproximadamente a las 4,5 horas tras la administración subcutánea de 4 mg de carprofeno/kg. La biodisponibilidad es del 85% y la vida media de eliminación es de 10 horas, aproximadamente.
Gatos: La Cmax, 26μg/ml, se alcanza 3,4 horas tras la administración subcutánea de 4 mg de carprofeno/kg. La biodisponibilidad es superior al 90% y la vida media de eliminación es de 20 horas, aproximadamente
5.3 Cuestiones ambientales
Ninguno
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
L-arginina
Ácido glicocólico
Lecitina
Alcohol bencílico
Agua para inyectables
6.2 Incompatibilidades
Ninguna
6.3 Periodo de validez
Envasado para la venta 3 años
Una vez abierto el envase 1 mes
6.4 Precauciones especiales de conservación
Almacenar en refrigerador (2-8 °C).. No congelar
Una vez abierto almacenar por debajo de 25ºC
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Vial de vidrio ámbar con tapón de goma gris y cápsula de aluminio
6.6 Precauciones especiales que deben observarse al eliminar el medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, sus residuos
Ninguna
NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCILAIZACIÓN
1615 ESP
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE AUTORIZACIÓN
15 de marzo de 2005
FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
12 de mayo de 2007
Dispensación: con receta veterinaria
Titular
Pfizer, S.A.
Avenida de Europa 20-B, Parque Empresarial La Moraleja, 20108 Alcobendas, Madrid, España
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